Проверка № 00170701798091 от 8 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ РТ "ТАНДИНСКАЯ ЦКБ ИМ. М.Т. ОЮНА"
Дата проведения
8 августа 2017 года — 4 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью проверки ранее выданного проверяемому лицу предписания об устранении выявленных нарушений от 02.03.2017 № 18-11-20/325, срок для исполнения которого истек. Задачами настоящей проверки являются: - проверка устранения нарушений обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов (далее обязательных требований)
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Русских Елену Григорьевну | Главного специалиста-эксперта, |
| Макарову Кристину Анатольевну | Ведущего специалиста-эксперта, |
| Овсянникову Ирину Владимировну | Старшего специалиста 1 разряда |
Объекты и итоги проверки
Адрес
668310, Республика Тыва, с. Бай-Хаак, ул. Советская, д. 112
Дата составления акта о проведении проверки
1 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Не Требуется
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
—
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт направлен почтой с уведомлением 01.09.2017
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
—
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
—
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В части общего порядка медицинского обследования доноров, а именно: не обеспечило у доноров плазмы при первичном, до сдачи плазмы, клинико-лабораторном исследовании крови определение показателей: белковых фракций сыворотки крови (альфа 1-глобулинов, альфа 2-глобулинов, бета-глобулинов, гамма-глобулинов),
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ «Тандинская ЦКБ» РТ, протокол от от 15.09.2017 №69 направлен в суд. Постановление от 12.10.2017 № 5-565/16. Административный штраф 10.000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено п/п №65725 от 07.12.2017 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание по данному нарушению не выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-20\1407 | В срок до 1 августа 2018 года |
| Обеспечить у доноров плазмы при первичном, до сдачи плазмы, клинико-лабораторном исследовании крови определение показателей: белковых фракций сыворотки крови (альфа 1-глобулинов, альфа 2-глобулинов, бета-глобулинов, гамма-глобулинов). | |
Описание
В части требований безопасности крови и ее компонентов, а именно: не обеспечило проведение скрининга антиэритроцитарных аллоантител донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ «Тандинская ЦКБ» РТ , протокол от 01.09.17 №18-11-20/1408 направлен в суд. Постановление от 12.10.2017 № 5-565/16. Административный штраф 10.000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено п/п №65725 от 07.12.2017 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание по данному нарушению не выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-20\1407 | В срок до 1 августа 2018 года |
| Обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных аллоантител донорской крови | |
Описание
Не обеспечено проведение фенотипирования по антигену «к» и определение антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Направлено уведомление о составлении протокола от 01.09.17 №18-11-20/1408, составлен протокол от 15.09.2017 №69 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ «Тандинская ЦКБ» РТ, протокол направлен в суд. Постановление от 12.10.2017 № 5-565/16. Административный штраф 10.000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено п/п №65725 от 07.12.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-20\1407 | В срок до 1 августа 2018 года |
| Обеспечить проведение фенотипирования по антигену «к» и определение антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории. | |
Описание
Не обеспечен контроль компонентов донорской крови по показателям биологической полноценности, функциональной активности и лечебной эффективности донорской крови и ее компонентов: определение гематокрита и гемолиза в конце хранения в эритроцитарной массе, фактора VIIIс в свежезамороженной плазме.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Направлено уведомление о составлении протокола от 01.09.17 №18-11-20/1408, составлен протокол от 15.09.2017 №69 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ «Тандинская ЦКБ» РТ, протокол направлен в суд.Постановление от 12.10.2017 № 5-565/16. Административный штраф 10.000 рублей. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено п/п №65725 от 07.12.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18-11-20\1407 | В срок до 1 августа 2018 года |
| Обеспечить контроль компонентов донорской крови по показателям биологической полноценности, функциональной активности и лечебной эффективности донорской крови и ее компонентов: определение гематокрита и гемолиза в конце хранения в эритроцитарной массе, фактора VIIIс в свежезамороженной плазме. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
668310, Республика Тыва, с. Бай-Хаак, ул. Советская, д. 112
Нет данных о результатах проверки