Проверка № 00170701631757 от 22 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ГОРОС21.РУ"
Дата проведения
22 мая 2017 года — 19 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соответствия требованиям нормативной документации фармацевтических субстанций; задачи: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектами обращения лекарственных средств; предмет: проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ламанова Е. А. , Елагина И. А. , Гречина А. М. | Главный государственный инспектор; главный государственный инспектор; главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
127015, г. Москва, ул. Бутырская, д. 6
Дата составления акта о проведении проверки
19 июня 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение ч.4 ст. 47 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств ООО ГОРОС21.РУ осуществлен ввоз в РФ ЛС, качество которых не подтверждено сертификатами производителей данных ЛС, удостоверяющими их соответствие требованиям фармакопейных статей или НД
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 12 | В срок до 21 августа 2017 года |
| Принять меры для соблюдения треб. ч.4 ст. 47 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств, в срок до 21.08.2017 предоставить отчет о проведенной работе | |
Описание
Предоставлены документы (сертификаты анализа производителя), имеющие разночтения с сертификатами, предоставленными при ввозе, что является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена ст19.7.8
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 12 | В срок до 21 августа 2017 года |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
141865, Московская область, Дмитровский р-н, пос. Некрасовский, ул. Школьная, д. 7
Нет данных о результатах проверки