Проверка № 00160600371889 от 1 августа 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ГОРОС21.РУ"
Дата проведения
1 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарств ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 6
Дата составления акта о проведении проверки
8 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушении п.11 приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 №1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения" ООО "ГОРОС21.РУ" обозначило карантинную зону. Однако в соответствии с ОФС.1.1.0010.15 "Хранение лекарственных средств" Государственной Фармакопеи ГФXIII изд. комплекс помещений для хранения лекарственных препаратов должен включать помещение (зону) для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности, указанные лекарственные средства и места их хранения должны быть четко обозначены. Забракованные лекарственные средства должны быть идентифицированы и храниться в соответствующем помещении (зоне) в условиях, не допускающих их несанционированного использования.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 610/16 | В срок до 8 октября 2016 года |
| 1) обеспечить соблюдение п.11 приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 №1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения" | |
Описание
В нарушении п.11 приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 №1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения" ООО "ГОРОС21.РУ" обозначило карантинную зону. Однако в соответствии с ОФС.1.1.0010.15 "Хранение лекарственных средств" Государственной Фармакопеи ГФXIII изд. комплекс помещений для хранения лекарственных препаратов должен включать помещение (зону) для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности, указанные лекарственные средства и места их хранения должны быть четко обозначены. Забракованные лекарственные средства должны быть идентифицированы и храниться в соответствующем помещении (зоне) в условиях, не допускающих их несанционированного использования.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 610/16 | В срок до 8 октября 2016 года |
| 1) обеспечить соблюдение п.11 приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 №1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
141865, Россия, Московская область, Дмитровский район, пос. Некрасовский, ул. Школьная, д. 7
Нет данных о результатах проверки
Адрес
1) 141865, Московская область, Дмитровский район, пос. Некрасовский, ул. Школьная, д. 7 2)
Нет данных о результатах проверки