Проверка № 00170701503305 от 3 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ "ЯДРИНСКАЯ ЦРБ" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ
Дата проведения
3 апреля 2017 года — 7 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель проверки: контроль исполнения предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее компонентов от 08.07.2016г № 07 СК
Задачи проверки: оценка соответствия выполнения БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее компонентов
Предмет проверки: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Митина Татьяна Евгеньевна | Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора Межрегионального управления № 29 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Чувашская Республика, 429060, г. Ядрин, ул. Комсомольская, д. 15
Дата составления акта о проведении проверки
7 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кузьмин Владимир Николаевич - Главный Врач Бу «Ядринская Црб» Минздрава Чувашии Чугунов Сергей Николаевич – Заведующий Отделением Анестезиологии-Реанимации, Лицо, Ответственное За Трансфузиологическую Службу В Бу «Ядринская Црб» Минздрава Чувашии
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлен факт невыполнения предписания органов государственного контроля (надзора): предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее (или) компонентов от 08.07.2016г. № 07 СК (Предписание): не обеспечено в срок до 13.03.2017г. устранение выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее компонентов в БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии, а именно п.1.3 Предписания: по-прежнему в структуре в штатном расписании БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии отсутствует специализированный кабинет, обеспечивающий хранение донорской крови и (или) ее компонентов, ведение статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| 1) протокол об административном правонарушении ЮЛ БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии по ч.1 ст. 19.5 от 07.04.2017г. № 05, постановление мирового судьи от 02.05.2017г. об освобождении об административной ответственности и устном замечании 2) протокол об административном правонарушении ДЛ БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии (главный врач) по ч.1 ст. 19.5от 07.04.2017г. № 06, постановление мирового судьи от 02.05.2017г. о назначении наказания в виде штрафа в размере 1, 0 тыс. руб. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение от 02.06.2017 № 498437 об уплате штрафа в размере 1, 0 тыс. руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 04 СК | В срок до 1 ноября 2017 года |
| Создать с включением в структуру и штатное расписание БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии специализированный кабинет, обеспечивающий хранение донорской крови и (или) ее компонентов, ведение статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» части 3 статьи 16; Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложения №1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» приложения № 5 «Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)» п.п. 1, 2 Представить информацию о выполнении пункта предписания в Межрегиональное управление № 29 ФМБА России по адресу: 429951, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунистическая, д. 1, тел/факс (8352) 73-00-91 до истечения срока исполнения предписания | |
Описание
Выявлен факт невыполнения предписания органов государственного контроля (надзора): предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее (или) компонентов от 08.07.2016г. № 07 СК (Предписание): не обеспечено в срок до 13.03.2017г. устранение выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее компонентов в БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии, а именно п.1.5 Предписания: по-прежнему в ряде случаев в БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии после трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи в медицинской документации отсутствуют
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1) протокол об административном правонарушении ЮЛ БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии по ч.1 ст. 19.5 от 07.04.2017г. № 05, постановление мирового судьи от 02.05.2017г. об освобождении об административной ответственности и устном замечании 2) протокол об административном правонарушении ДЛ БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии (главный врач) по ч.1 ст. 19.5от 07.04.2017г. № 06, постановление мирового судьи от 02.05.2017г. о назначении наказания в виде штрафа в размере 1, 0 тыс. руб. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение от 02.06.2017 № 498437 об уплате штрафа в размере 1, 0 тыс. руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 04 СК | В срок до 1 ноября 2017 года |
| Проводить после каждой трансфузии оценку ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований в соответствии с требованиями п. 6 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» Представить информацию о выполнении пункта предписания в Межрегиональное управление № 29 ФМБА России по адресу: 429951, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунистическая, д. 1, тел/факс (8352) 73-00-91 до истечения срока исполнения предписания | |
Описание
Выявлен факт невыполнения предписания органов государственного контроля (надзора): предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее (или) компонентов от 08.07.2016г. № 07 СК (Предписание): не обеспечено в срок до 13.03.2017г. устранение выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее компонентов в БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии, а именно п.1.7 Предписания: по-прежнему реципиентам БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии:
-не проводятся определение антиэритроцитарных антител у всех реципиентов, а также определение антигенов эритроцитов Сw и k с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела у реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях (переливаниях) донорской крови и (или) ее компонентов,
-в ряде случаев определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К, k с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела у реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях (переливаниях) донорской крови и (или) ее компонентов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1) протокол об административном правонарушении ЮЛ БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии по ч.1 ст. 19.5 от 07.04.2017г. № 05, постановление мирового судьи от 02.05.2017г. об освобождении об административной ответственности и устном замечании 2) протокол об административном правонарушении ДЛ БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии (главный врач) по ч.1 ст. 19.5от 07.04.2017г. № 06, постановление мирового судьи от 02.05.2017г. о назначении наказания в виде штрафа в размере 1, 0 тыс. руб. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение от 02.06.2017 № 498437 об уплате штрафа в размере 1, 0 тыс. руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 04 СК | В срок до 1 ноября 2017 года |
| Проводить фенотипирование по всем антигенам C, c, E, e, Cw, K, k у женщин детородного возраста у реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях (переливаниях) донорской крови и (или) ее компонентов, а также определение антиэритроцитарных антител у реципиента в соответствии с требованиями п.п. 8, 22 подпункты «в», «г» Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; раздел I «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» Представить информацию о выполнении пункта предписания в Межрегиональное управление № 29 ФМБА России по адресу: 429951, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунистическая, д. 1, тел/факс (8352) 73-00-91 до истечения срока исполнения предписания | |
Описание
Выявлен факт невыполнения предписания органов государственного контроля (надзора): предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее (или) компонентов от 08.07.2016г. № 07 СК (Предписание): не обеспечено в срок до 13.03.2017г. устранение выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее компонентов в БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии, а именно п.1.9 Предписания: а) по-прежнему во всех случаях в проверенных «Протоколах…», отсутствует ряд сведений, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Министерства Минздрава России от 02.04.13г. № 183н, а именно: -о производителе используемых реагентов при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0, -о температуре воздуха в помещении (регламентированный режим – не ниже 150С и не выше 250С), где проводилось определение группы крови при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0, -о результатах трехкратной биологической пробы (пульс, дыхание, артериальное давление, общее состояние, цвет кожи, температура тела); -о наименовании организации, заготовившей донорскую кровь и (или) ее компоненты, либо наименование указывается как «РСПК»; -о методе проведения биологической пробы;
б) по-прежнему в ряде случаев в проверенных «Протоколах…» отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н, а именно: -о трансфузионном анамнезе: трансфузии были/не были; -об исследовании антител: выявлены/не выявлены; -об акушерском анамнезе (количество беременностей), --об особенностях течения акушерского анамнеза (самопроизвольные аборты, гемолитическая болезнь новорожденного и другое), -о фенотипе реципиента, -о используемых реактивах (серия, срок годности, производитель) при проведении проб на индивидуальную совместимость
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1) протокол об административном правонарушении ЮЛ БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии по ч.1 ст. 19.5 от 07.04.2017г. № 05, постановление мирового судьи от 02.05.2017г. об освобождении об административной ответственности и устном замечании 2) протокол об административном правонарушении ДЛ БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии (главный врач) по ч.1 ст. 19.5от 07.04.2017г. № 06, постановление мирового судьи от 02.05.2017г. о назначении наказания в виде штрафа в размере 1, 0 тыс. руб.. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение от 02.06.2017 № 498437 об уплате штрафа в размере 1, 0 тыс. руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 04 СК | В срок до 1 ноября 2017 года |
| Вносить записи в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья о трансфузии в соответствии с требованиями п. 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» Представить информацию о выполнении пункта предписания в Межрегиональное управление № 29 ФМБА России по адресу: 429951, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунистическая, д. 1, тел/факс (8352) 73-00-91 до истечения срока исполнения предписания | |
Описание
Выявлен факт невыполнения предписания органов государственного контроля (надзора): предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее (или) компонентов от 08.07.2016г. № 07 СК (Предписание): не обеспечено в срок до 13.03.2017г. устранение выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее компонентов в БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии, а именно п.1.10 Предписания: согласно записям, в «Протоколах…» Медицинских карт стационарного больного №№ 836/189, 669/172, 706/180 сведения о медицинских показаниях к трансфузии СЗП, эритроцитной массы по-прежнему не соответствуют требованиям, установленным п.п. 30, 43 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1) протокол об административном правонарушении ЮЛ БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии по ч.1 ст. 19.5 от 07.04.2017г. № 05, постановление мирового судьи от 02.05.2017г. об освобождении об административной ответственности и устном замечании 2) протокол об административном правонарушении ДЛ БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии (главный врач) по ч.1 ст. 19.5от 07.04.2017г. № 06, постановление мирового судьи от 02.05.2017г. о назначении наказания в виде штрафа в размере 1, 0 тыс. руб. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение от 02.06.2017 № 498437 об уплате штрафа в размере 1, 0 тыс. руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 04 СК | В срок до 1 ноября 2017 года |
| Вносить сведения в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья о медицинских показаниях к трансфузии в соответствии с требованиями п.п. 18, 30, 43 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» Представить информацию о выполнении пункта предписания в Межрегиональное управление № 29 ФМБА России по адресу: 429951, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунистическая, д. 1, тел/факс (8352) 73-00-91 до истечения срока исполнения предписания | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Чувашская Республика, 429060, г. Ядрин, ул. Комсомольская, д. 15
Нет данных о результатах проверки
