Проверка № 21250661000019903205 от 7 ноября 2025 года

БУ "ЯДРИНСКАЯ ЦРБ" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ЯДРИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. К. В. ВОЛКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Предостережение
По итогам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках нарушения БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.Согласно данным ФГИС МДЛП – БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии по адресу: 429060, Чувашская Республика, г. Ядрин, ул. Комсомольская, д. 15 внесены сведения в информационную систему 20.05.2025 о проведении операции «выдан для оказания медицинской помощи» 10 упаковок лекарственного препарата «Эртапенем Дж; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг», серия JD3613, производства Джодас Экспоим Пвт.Лтд. Ранее по названному лекарственных препаратов 31.01.2025, 13.02.2025 осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений об обороте на основании решения Минздрава России (например, SGTIN 08908000095601LMQA4GE2BC10S).В медицинской организации в статусе в обороте значится 578 упаковок лекарственных препаратов, по которым в системе МДЛП более 15 месяцев отсутствуют сведения о движении.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михайлова Ирина Вениаминовна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Архипов Александр Алексеевич Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки