Проверка № 00170701312224 от 1 февраля 2017 года

ГБУЗ РТ "ТАНДИНСКАЯ ЦКБ ИМ. М.Т. ОЮНА"

Внеплановая проверка
Документарная
Новая
Есть нарушения


Дата проведения
1 февраля 2017 года — 2 марта 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТАНДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. М.Т. ОЮНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 42 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Проверка предписания от 10.06.2016 №18-11-20/950

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Русских Елена Григорьевна Главный специалист-эксперт
Макарова Кристина Анатольевна Ведущий специалист-эксперт
Овсянникова Ирина Владимировна Старший специалист 1 разряда


Объекты и итоги проверки

Адрес
668310, Республика Тыва, с. Бай-Хаак, ул. Советская, 112

Дата составления акта о проведении проверки
2 марта 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Не Требуется

Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт отправлен с уведомлением 02.03.2017
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Допустило к донации доноров плазмы (Мелдээн А.Б., Чамый Д.Л.) без результатов обследования на белковые фракции

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ «Тандинская ЦКБ» РТ, ст. 19.5 ч.1 КоАП, материалы дела направлены в суд.Постановление от 14.04.2017 № 5-206/17
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
10 000, платежное поручение №236202 от 25.05.2017
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Сведения о выданных предписаниях
1. 18-11-20/325В срок до 7 августа 2017 года
Обеспечить у доноров плазмы при первичном, до сдачи плазмы, клинико-лабораторном исследовании крови определение показателей: белковых фракций (альфа1-глобулины, альфа2-глобулины, бета глобулины, гамма глобулины)
Описание
Не обеспечило проведение скрининга антиэритроцитарных аллоантител

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Направлено уведомление о составлении протокола от 02.03.2017 №18-11-20/327
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ «Тандинская ЦКБ» РТ, ст. 19.5 ч.1 КоАП, материалы дела направлены в суд. Постановление от 14.04.2017 № 5-206/17
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
10.000 платежное поручение №236202 от 25.05.2017
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
7. Сведения об отзыве продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. 18-11-20/325В срок до 7 августа 2017 года
Обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных аллоантител донорской крови
Описание
19.02.2017 не обеспечило проведение фенотипирования по антигену «к» и определение антиэритроцитарных антител у реципиента Кепчи О.Н. в клинико-диагностической лаборатории

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Направлено уведомление о составлении протокола от 02.03.2017 №18-11-20/327-
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ «Тандинская ЦКБ» РТ, ст. 19.5 ч.1 КоАП, материалы дела направлены в суд. Постановление от 14.04.2017 № 5-206/17
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
10.000 платежное поручение №236202 от 25.05.2017
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
7. Сведения об отзыве продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. 18-11-20/325В срок до 7 августа 2017 года
Обеспечить проведение фенотипирования по антигену «к» и определение антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории
Описание
01.02.2017 не обеспечило определение гематокрита и гемолиза в конце хранения в эритроцитарной массе, фактора VIIIс в свежезамороженной плазме

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Направлено уведомление о составлении протокола от 02.03.2017 №18-11-20/327
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ «Тандинская ЦКБ» РТ, ст. 19.5 ч.1 КоАП, материалы дела направлены в суд. Постановление от 14.04.2017 № 5-206/17
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
10000, п/п №236202 от 25.05.17
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
7. Сведения об отзыве продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. 18-11-20/325В срок до 7 августа 2017 года
Обеспечить проведение контроля компонентов донорской крови по показателям биологической полноценности, функциональной активности и лечебной эффективности донорской крови и ее компонентов

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
668310, Республика Тыва, с. Бай-Хаак, ул. Советская, 112

Нет данных о результатах проверки