Проверка № 00170701190287 от 1 ноября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "НОВОСИБХИМФАРМ"
Дата проведения
1 ноября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Елагина И. А. - Гланый Государственый Инспектор, Гречина А. М. - Главный Государственный Инспектор | Становкина Е.И. - начальник отдела ТО Росздравнадзора по Новосибирской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630028, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275
Дата составления акта о проведении проверки
24 января 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Лавриенко И. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен с актом
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не завершено картирование склада, что не позволяет выявит тенденции изменения климатических параметров в соответствии с оценкой рисков
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001800275252 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 30 | В срок до 26 марта 2018 года |
| Принять меры к соблюдению требований приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики" п. 66, приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н "Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" п. 22 | |
Описание
В помещениипросмотра готовой продукции (ампулы) забракованная продукция находится не в зоне с ограниченным доступом
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001800275252 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 30 | В срок до 26 марта 2018 года |
| Принять меры для соблюдения требований приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики" п. 197 | |
Описание
В протоколах входного контроля субстанций отсутствует указание соответствующей фвсовки субстанции
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001800275252 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 30 | В срок до 26 марта 2018 года |
| Принять меры к соблюдению требований приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 п. 112, 138 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
630028, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275
Нет данных о результатах проверки
Адрес
630028, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
Нет данных о результатах проверки