Проверка № 00170700779067 от 1 ноября 2017 года

ФГАУ "НМИЦ ЛРЦ" МИНЗДРАВА РОССИИ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 ноября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР "ЛЕЧЕБНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральное медико-биологическое агентство

Цель проверки
Оценить выполнение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бурдинская Екатерина Александровна Консультант отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России
Аджигитова Елена Викторовна Консультант отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
125367, г. Москва, Иваньковское шоссе, д. 3

Нет данных о результатах проверки



Адрес
125367, Россия, г. Москва, Иваньковское шоссе, д. 3, стр. 2

Дата составления акта о проведении проверки
22 ноября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
1) Никитин Игорь Геннадиевич, 2) Пяткина Татьяна Викторовна, 3) Чистякова Светлана Анатольевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор ознакомлен, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В штатном расписании отсутствует должность заведующего трансфузиологическим кабинетом.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Минздрав РФ от 24.11.2017 № 32-010/1058
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 15.03.2018 № 4

Сведения о выданных предписаниях
1. № 7В срок до 5 марта 2018 года
Внести в штатное расписание должность заведующего трансфузиологическим кабинетом
Описание
В ряде случаев первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводят врачи, не прошедшие обучение по вопросам трансфузиологии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Минздрав РФ от 24.11.2017 № 32-010/1058
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 15.03.2018 № 4

Сведения о выданных предписаниях
1. № 7В срок до 5 марта 2018 года
Проводить первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента врачами, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии
Описание
В ряде случаев первичное определение резус-принадлежности крови реципиента в отделениях не проводится

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Минздрав РФ от 24.11.2017 № 32-010/1058
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 15.03.2018 № 4

Сведения о выданных предписаниях
1. № 7В срок до 5 марта 2018 года
Проводить первичное определение резус-принадлежности крови реципиента
Описание
В ряде случаев определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, Cw реципиентов не проводится

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Минздрав РФ от 24.11.2017 № 32-010/1058
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 15.03.2018 № 4

Сведения о выданных предписаниях
1. № 7В срок до 5 марта 2018 года
Проводить определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, Cw реципиентов в соответствии с действующими требованиями
Описание
В ряде случаев трансфузия свежезамороженной плазмы начинается позднее 1 часа после ее размораживания

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Минздрав РФ от 24.11.2017 № 32-010/1058
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 15.03.2018 № 4

Сведения о выданных предписаниях
1. № 7В срок до 5 марта 2018 года
Трансфузию свежезамороженной плазмы начинать в течение 1 часа после ее размораживания
Описание
В ряде случаев врач, проводящий переливание компонентов крови, не указывает в протоколе трансфузии результат контрольной проверки резус-принадлежности реципиента и донора

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Минздрав РФ от 24.11.2017 № 32-010/1058
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 15.03.2018 № 4

Сведения о выданных предписаниях
1. № 7В срок до 5 марта 2018 года
Проводить контрольную проверку резус-принадлежности реципиента и донора с указанием результата в протоколе трансфузии
Описание
В ряде случаев врач, проводящий переливание компонентов крови, не указывает в протоколе трансфузии результат контрольной проверки групповой принадлежности по системе АВ0 реципиента и донора

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Минздрав РФ от 24.11.2017 № 32-010/1058
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 15.03.2018 № 4

Сведения о выданных предписаниях
1. № 7В срок до 5 марта 2018 года
Проводить контрольную проверку групповой принадлежности по системе АВ0 реципиента и донора с указанием результата в протоколе трансфузии

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ