Проверка № 00170700554585 от 24 марта 2017 года

ООО "АПРЕЛЬ" МЦ "ДОКТОР ПРОФИ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
24 марта 2017 года — 20 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ" МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ДОКТОР ПРОФИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 32 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия осуществляемой медицинской деятельности совокупности предъявляемых обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
624250, Свердловская обл. , г. Заречный, ул. Ленина, 10

Нет данных о результатах проверки



Адрес
624250, Свердловская обл. , г. Заречный, ул. Ленина, 10 ул. Таховская, 2, иные адреса на территории ГО Заречный

Дата составления акта о проведении проверки
20 апреля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Догарев Сергей Иванович, Откина Марина Сергеевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: главный врач ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» Догарев Сергей Иванович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Сотрудники ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» О.В. Сеним и Л.В. Гончаренко были допущены к проведению рентгеновской диагностики, т.е. к работам с источниками ионизирующего излучения, без проведения медицинского осмотра по фактору «ионизирующие из-лучения» и без заключения об отсутствии медицинских противопоказаний для работы с ионизирующим излучением, что является нарушением

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде предупреждения, Постановление по делу об административном правонарушении № 16 от 03.05.2017), главный врач ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде предупреждения, Постановление по делу об административном правонарушении № 14 от 03.05.2017)
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
П. 1 предписания № 14 от 20.04.2017 выполнен (распоряжение № 58 от 01.09.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 14В срок до 30 августа 2017 года
П. 1. Обеспечить проведение периодического медицинского осмотра в 2017 году по фактору «ионизирующие излучения» сотрудникам ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи», допущенным к проведению рентгеновской диагностики, в соответствии с требованиями п. п. 2.5.1, 3.4.11, СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), утв. и введ. в действие Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ № 40 от 26.04.2010; п.п. 6.3, 9.13 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований», введ. в действие с 1 мая 2003 г. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ № 08 от 18.02.2003.
Описание
-Из двоих сотрудников, допущенных к проведению рентгенодиагностики (Гончаренко Л.В., Сеним О.В), индивидуальный дозиметрический контроль проводился только у Гончаренко Л.В., что не соответствует требованиям -Лица, непосредственно допущенные к проведению рентгенодиагностики (Гончаренко Л.В., Сеним О.В), являются женщинами в возрасте до 45 лет, поэтому для них действует ог-раничение дозы 1 мЗв в месяц, однако снятие показаний дозиметров производилось в тече-ние 2016, 2017 г.г. один раз в квартал, что не позволяет оценить дозу, полученную за месяц

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде предупреждения, Постановление по делу об административном правонарушении № 16 от 03.05.2017), главный врач ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде предупреждения, Постановление по делу об административном правонарушении № 14 от 03.05.2017)
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
П. 2 предписания № 14 от 20.04.2017 выполнен (распоряжение № 58 от 01.09.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 14В срок до 30 августа 2017 года
П. 2. Проводить индивидуальный дозиметрический контроль (ИДК) всем сотрудникам, до-пущенным к работам с источниками ионизирующего излучения, в соответствии с требованиями п.п. 8.5, 9.14 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и экс-плуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований». Для женщин в возрасте до 45 лет проводить снятие показаний дозиметров ежемесячно в соответствии с требованиями п. 3.1.8. СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)», утв. и введ. в действие с 01.09.2009 Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ № 47 от 07.07.2009.
Описание
Документы по учету доз облучения персонала в ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» были представлены только протоколами измерения индивидуальных доз внешнего облучения за 2015 2017 годы. Карточки учета доз не велись, заведены только во время проверки, журнал учета доз отсутствовал, электронная база данных отсутствовала, что не соответствует требованиям

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде предупреждения, Постановление по делу об административном правонарушении № 16 от 03.05.2017), главный врач ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде предупреждения, Постановление по делу об административном правонарушении № 14 от 03.05.2017)
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
П. 3 предписания № 14 от 20.04.2017 выполнен (распоряжение № 58 от 01.09.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 14В срок до 30 августа 2017 года
П.3. Документы по учету доз облучения персонала в ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» вести в соответствии с требованиями п.п. 2.5.1, 3.13.6, 3.13.7 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности», утв. и введ. в действие По-становлением Главного государственного санитарного врача РФ № 40 от 26.04.2010
Описание
Измерения мощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала и в смежных с процедурной рентгеновского кабинета помещениях проведены однократно 29.04.2013, больше измерения мощности дозы рентгеновского излучения не проводились, т.е. контроль мощности дозы рентгеновского излучения проводился с периодичностью один раз в 4 года, что не соответствует требованиям

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде предупреждения, Постановление по делу об административном правонарушении № 16 от 03.05.2017), главный врач ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде предупреждения, Постановление по делу об административном правонарушении № 14 от 03.05.2017)
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
П. 4 предписания № 14 от 20.04.2017 выполнен (распоряжение № 58 от 01.09.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 14В срок до 30 августа 2017 года
П.4. Измерения мощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала и в смежных с процедурной рентгеновского кабинета помещениях проводить с периодичностью, соответствующей требованиям п. 8.5. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований» (не реже, чем 1 раз в 2 года).
Описание
Повторные инструктажи по технике безопасности и радиационной безопасности про-водились 1 раз в год (подтверждается записями в журнале инструктажей), что не соответствует требованиям

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде предупреждения, Постановление по делу об административном правонарушении № 16 от 03.05.2017), главный врач ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде предупреждения, Постановление по делу об административном правонарушении № 14 от 03.05.2017)
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
П. 5 предписания № 14 от 20.04.2017 выполнен (распоряжение № 58 от 01.09.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 14В срок до 30 августа 2017 года
П. 5. Повторные инструктажи по технике безопасности и радиационной безопасности проводить не реже двух раз в году в соответствии с требованиями п. 6.6 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
Описание
В стерилизационной стоматологического отделения выявлено, что в емкости для проведения дезинфекции нет погружающего устройства, заложенные медицинские инструменты (пластиковые контейнеры) плавали на поверхности, образуя воздушные пробки. На момент проверки в емкости для дезинфекции толщина слоя раствора над изделиями была менее одного сантиметра, что является нарушением

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде предупреждения, Постановление по делу об административном правонарушении № 16 от 03.05.2017), главный врач ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде административного штрафа в размере 500, 00 рублей, Постановление по делу об административном правонарушении № 15 от 03.05.2017)
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в размере 500 рублей оплачен 14.06.2017. (Постановление по делу об административном правонарушении № 15 от 03.05.2017)
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
П. 1 предписания № 15 от 20.04.2017 выполнен (распоряжение № 58 от 01.09.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 15В срок до 30 августа 2017 года
П.1. В стоматологическом отделении емкости для проведения дезинфекции оснастить погружающими устройствами
Описание
Дезинфекция и предстерилизационная очистка стоматологического инструментария (боры, эндодонтический инструмент) проводилась с нарушением обязательных требований: предстерилизационная очистка, совмещенная с дезинфекцией с применением ультразвуковой обработки (УЗО) не предусмотрена нормативными документами Инструкцией по применению дезинфицирующего средства «Део-бактер» 6\01 от 21.09.2010 года п. 1.6.1, «для предстерилизационной очистки», п. 4.2 (таблица 11), п. 4.4.; при механизированном способе с применением УЗО требуется проводить дезинфекцию и предстерилизационную очистку медицинских изделий многократного применения (не совмещая) по установленным режимам в таблице 15 и 9 по Инструкции по применению дезинфицирующего средства «Део-бактер» 6\01 от 21.09.2010 года. Не выполнялась последовательность обработки медицинских изделий многократного применения, не осуществлялись в полном объеме работы по дезинфекции, предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (в зависимости от применяемого средства)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде предупреждения, Постановление по делу об административном правонарушении № 16 от 03.05.2017), главный врач ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде административного штрафа в размере 500, 00 рублей, Постановление по делу об административном правонарушении № 15 от 03.05.2017)
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в размере 500 рублей оплачен 14.06.2017. (Постановление по делу об административном правонарушении № 15 от 03.05.2017)
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
П. 2 предписания № 15 от 20.04.2017 выполнен (распоряжение № 58 от 01.09.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 15В срок до 30 августа 2017 года
П.2. В стоматологическом отделении дезинфекцию и предстерилизационную очистку медицинских изделий многократного применения проводить в соответствии с инструкцией по применяемому средству.
Описание
В стоматологическом отделении стерилизации подвергались не все медицинские изделия многократного применения, соприкасающиеся со слизистой оболочкой. В журнале работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) не было сведений в графах «стерилизуемые изделия (наименование, количество)» о стерилизации наконечников, гладилок, боров и др. стоматологического инструмента, который находился в обращении. Стерилизации подвергались не все инструменты и изделия, контактирующие с раневой поверхностью, кровью, а также медицинские инструменты, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде предупреждения, Постановление по делу об административном правонарушении № 16 от 03.05.2017), главный врач ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде административного штрафа в размере 500, 00 рублей, Постановление по делу об административном правонарушении № 15 от 03.05.2017)
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в размере 500 рублей оплачен 14.06.2017. (Постановление по делу об административном правонарушении № 15 от 03.05.2017)
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
П. 3 предписания № 15 от 20.04.2017 выполнен (распоряжение № 58 от 01.09.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 15В срок до 30 августа 2017 года
П.3. В стоматологическом отделении обеспечить стерилизацию всех инструментов и изделий, контактирующих с раневой поверхностью, кровью, а также медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение с занесением в журнал установленной формы.
Описание
С начала 2017 года и до времени проведения настоящей проверки не осуществлялся контроль работы стерилизатора с использованием контрольно-измерительных приборов (максимальных термометров) и с использованием химических индикаторов. Параметры стерилизации при режиме 134+/-1 С 5 мин не контролировались физическим и химическим методами

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде предупреждения, Постановление по делу об административном правонарушении № 16 от 03.05.2017), главный врач ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде административного штрафа в размере 500, 00 рублей, Постановление по делу об административном правонарушении № 15 от 03.05.2017)
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в размере 500 рублей оплачен 14.06.2017. (Постановление по делу об административном правонарушении № 15 от 03.05.2017)
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
П. 4 предписания № 15 от 20.04.2017 выполнен (распоряжение № 58 от 01.09.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 15В срок до 30 августа 2017 года
П. 4. В стоматологическом отделении обеспечить контроль за параметрами стерилизации физическим и химическим методами с занесением в журнал установленной формы
Описание
Стоматологический кабинет не обеспечен изделиями медицинской техники медицинского назначения в количестве, достаточном для бесперебойной работы, а именно: рабочее место врача-стоматолога не обеспечено наконечниками (не менее 6)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде предупреждения, Постановление по делу об административном правонарушении № 16 от 03.05.2017), главный врач ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде административного штрафа в размере 500, 00 рублей, Постановление по делу об административном правонарушении № 15 от 03.05.2017)
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в размере 500 рублей оплачен 14.06.2017. (Постановление по делу об административном правонарушении № 15 от 03.05.2017)
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
П. 5 предписания № 15 от 20.04.2017 выполнен (распоряжение № 58 от 01.09.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 15В срок до 30 августа 2017 года
П.5. Для бесперебойной работы обеспечить рабочие места врачей-стоматологов наконечниками (не менее 6 шт.).
Описание
Дезинфекция отсасывающей системы стоматологических установок проводилась по окончании рабочего дня в течение 60 мин. раствором средства «ДЕО-ХЛОР» 2% не в соот-ветствии с инструкцией № 24/12 от 12.03.2012 года по применению дезинфицирующего средства. В инструкции указано, что отсасывающие системы дезинфицируют в 0, 06%, 0, 075 % растворе ДЕО-ХЛОР» в течение 45, 30 мин соответственно. Не выполнялась последова-тельность обработки медицинского оборудования в зависимости от применяемого средства

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде предупреждения, Постановление по делу об административном правонарушении № 16 от 03.05.2017), главный врач ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде административного штрафа в размере 500, 00 рублей, Постановление по делу об административном правонарушении № 15 от 03.05.2017)
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в размере 500 рублей оплачен 14.06.2017. (Постановление по делу об административном правонарушении № 15 от 03.05.2017)
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
П. 6 предписания № 15 от 20.04.2017 выполнен (распоряжение № 58 от 01.09.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 15В срок до 30 августа 2017 года
П. 6. Дезинфекцию отсасывающей системы стоматологических установок проводить в соответствии с инструкцией по применению на дезинфицирующее средство.
Описание
По результатам исследования в смывах с объектов внешней среды на бактерии группы кишечной палочки и стафилакокк (протокол лабораторных исследований № 030417-2050-2099 от 08.04.2015) выделены БГКП с кувшина для воды в помещении стерилизационнй стоматологического отделения. Данный факт свидетельствует о том, что неправильно выбрано дезинфицирующее средство или способ его применения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде предупреждения, Постановление по делу об административном правонарушении № 16 от 03.05.2017), главный врач ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде административного штрафа в размере 500, 00 рублей, Постановление по делу об административном правонарушении № 15 от 03.05.2017)
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в размере 500 рублей оплачен 14.06.2017. (Постановление по делу об административном правонарушении № 15 от 03.05.2017)
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
П. 7 предписания № 15 от 20.04.2017 выполнен (распоряжение № 58 от 01.09.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 15В срок до 30 августа 2017 года
П.7. с целью достижения гибели грамотрицательных и грамположительных бактерий, в том числе и патогенных возбудителей проводить дезинфекцию помещений, оборудования с учетом применяемого дезинфицирующего средства и способа его применения.
Описание
Не представлены сведения о проведенной в 2016 году очистке и дезинфекции систем механической приточно-вытяжной вентиляции стоматологического отделения, что свидетельствует о непроведении в ежегодном режиме очистки и дезинфекции систем механической приточновытяжной вентиляции

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде предупреждения, Постановление по делу об административном правонарушении № 16 от 03.05.2017)
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Юридическим лицом ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» предписание № 16 от 20.04.2017 года выполнено (распоряжение № 58 от 28.08.2019)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 16В срок до 30 августа 2019 года
Обеспечить в ежегодном режиме очистку и дезинфекцию систем механической приточно-вытяжной вентиляции в помещениях стоматологического отделения по ул. Ленина 10.
Описание
Не представлены сведения о проведенной в 2016 году очистке и дезинфекции систем механической приточно-вытяжной вентиляции стоматологического отделения, что свидетельствует о непроведении в ежегодном режиме очистки и дезинфекции систем механической приточновытяжной вентиляции

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ООО «Апрель» МЦ «Доктор Профи» (административное взыскание в виде предупреждения, Постановление по делу об административном правонарушении № 16 от 03.05.2017)
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
П. 1 предписания № 19 от 20.04.2017 выполнен (распоряжение № 77 от 01.11.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 19В срок до 30 октября 2017 года
1. Организовать и обеспечить очистку и дезинфекцию систем механической приточно-вытяжной вентиляции стоматологического отделения по ул. Ленина 10

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ