Проверка № 00160700068161 от 8 августа 2016 года

ТОМСКИЙ НИМЦ

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
8 августа 2016 года — 19 августа 2016 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ТОМСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Цель проверки
Контроль за осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Вахрамеева Галина Григорьевна , Киселёва Галина Александровна Начальник отдела, специалист - эксперта отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
634009, Россия, Томская область, г. Томск, переулок Кооперативный, 5.

Дата составления акта о проведении проверки
19 августа 2016 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Сообщение о неблагоприятной побочной реакции лекарственного средства, вызвавшего смерть пациента, было направлено в Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств» в срок, превышающий 15 календарных дней.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен Протокол №30-Р/16 по ст. 19.7.8. на должностное лицо
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в размере 10000 рублей оплачен 09.09.2016 п/п 137608

Сведения о выданных предписаниях
1. № 44В срок до 1 сентября 2016 года
Сообщения направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в срок не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация- сообщение о неблагоприятной побочной реакции лекарственного средства, вызвавшего смерть пациента, было направлено в Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств» в срок, превышающий 15 календарных дней.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
634012, г. Томск, ул. Киевская. 111а

Нет данных о результатах проверки