Проверка № 00160601618467 от 11 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГАУЗ "ОПЦ ИМ. И.Д.ЕВТУШЕНКО"
Дата проведения
11 мая 2016 года — 7 июня 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чиняев Михаил Федорович | Руководителю |
Объекты и итоги проверки
Адрес
634063, Томская область, г. Томск, ул. Ивана Черных, д. 96/1.
Дата составления акта о проведении проверки
7 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Степанов Игорь Ардалионович, Горбатьев Александр Николаевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
При проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий Инкубатор для новорожденных TERMOCARE Vita WY2401, Инкубатор для новорожденных TERMOCARE Vita WY2402, производства Германия с привлечением экспертной организации ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, выявлено несоответствий требованиям ГОСТов ; «Журнал технического обслуживания медицинской техники» ведется не по форме, отсутствует информация о перечне выполненных работ по техническому обслуживанию, однако в части работоспособности стоит запись «Эксплуатация разрешена».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №23 от 07.06.2016 | В срок до 8 августа 2016 года |
| При проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий Инкубатор для новорожденных TERMOCARE Vita WY2401, Инкубатор для новорожденных TERMOCARE Vita WY2402, производства Германия с привлечением экспертной организации ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, выявлено несоответствий требованиям ГОСТов ; «Журнал технического обслуживания медицинской техники» ведется не по форме, отсутствует информация о перечне выполненных работ по техническому обслуживанию, однако в части работоспособности стоит запись «Эксплуатация разрешена». | |
Описание
При проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий Инкубатор для новорожденных TERMOCARE Vita WY2401, Инкубатор для новорожденных TERMOCARE Vita WY2402, производства Германия с привлечением экспертной организации ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, выявлено несоответствий требованиям ГОСТов ; «Журнал технического обслуживания медицинской техники» ведется не по форме, отсутствует информация о перечне выполненных работ по техническому обслуживанию, однако в части работоспособности стоит запись «Эксплуатация разрешена».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №23 от 07.06.2016 | В срок до 8 августа 2016 года |
| При проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий Инкубатор для новорожденных TERMOCARE Vita WY2401, Инкубатор для новорожденных TERMOCARE Vita WY2402, производства Германия с привлечением экспертной организации ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, выявлено несоответствий требованиям ГОСТов ; «Журнал технического обслуживания медицинской техники» ведется не по форме, отсутствует информация о перечне выполненных работ по техническому обслуживанию, однако в части работоспособности стоит запись «Эксплуатация разрешена». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
634063, Томская область, г. Томск, ул. Ивана Черных, д. 96/1.
Нет данных о результатах проверки