Проверка № 00160600692818 от 1 октября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ГЕМАТЕК"
Дата проведения
1 октября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
192076, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Прибрежная, д. 4, лит. А, пом. 2-Н
Дата составления акта о проведении проверки
7 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор - Захарченко М,В. , Директор Филиала -Кружков М. А. , Директор По Качеству - Потоцкая И. В. , Начальник Окк - Мармылева Н. А. , Зав. Складом - Кинев А. С.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Промышленные регламенты не приведены в соответствие с технологическим процессом
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 33 | В срок до 10 февраля 2017 года |
| Принять меры для соблюдения требований ст 45 ФЗ № 61 от 12.04.2010, п. 116, п. 97 приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 | |
Описание
Не представлен обзор по оценке рисков для качества лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 33 | В срок до 10 февраля 2017 года |
| Принять меры для соблюдения требований п.22 приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 | |
Описание
Маршрутные карты не всегда заполняются в режиме реального времени
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 33 | В срок до 10 февраля 2017 года |
| Принять меры для соблюдения требований п.106 приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
192076, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Прибрежная, д. 4, лит. А, пом. 2-Н
Нет данных о результатах проверки
Адрес
170000, Тверская область, г. Тверь, ул. Сердюковская, д. 1
Нет данных о результатах проверки