Проверка № 69220661000004621923 от 28 декабря 2022 года

ООО "ГЕМАТЕК"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
28 декабря 2022 года — 26 января 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМАТЕК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «Гематек» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «Гематек» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 4) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кулинич Ирина Ильинична Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Евдокимова Наталья Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Виноградова Ирина Анатольевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
199178, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛИНИЯ, 18-Я В. О. , ДОМ 29, ЛИТЕР З, 780000000000014

Нет данных о результатах проверки