Проверка № 00160600692391 от 1 декабря 2016 года

ООО "НПО "ДИАЛ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 декабря 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ДИАЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя медицинской техники

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михайлова Руслана Юрьевича - Главный Государственный Инспектор Отдела Лицензирования Производства И Технического Обслуживания Медицинской Техники И Контроля В Сфере Обращения Медицинских Изделий Управления Лице


Объекты и итоги проверки

Адрес
644018, Россия, Омская область, г. Омск, ул. 5-ая Кордная, д. 27 а

Дата составления акта о проведении проверки
15 декабря 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Петров С. А. , Генеральный Директор Ооо "Нпо "Диал"

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения п.п. «б» 5 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»: - абзаца 8 «наличие у лицензиата, осуществляющего деятельность по производству медицинской техники, работников, заключивших с ним трудовые договоры, ответственных за производство и качество медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет)»: - не представлены документы, подтверждающие наличие дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет) на работник

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Исковое заявление направлено в Арбитражный суд Омской области

Сведения о выданных предписаниях
1. № 12-П от 15.12.2016В срок до 1 марта 2017 года
Устранение выявленных нарушений

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
644018, Россия, Омская область, г. Омск, ул. 5-ая Кордная, д. 27 а

Нет данных о результатах проверки



Адрес
644018, Омская область, г. Омск, ул. 5-ая Кордная, 27а

Нет данных о результатах проверки