Проверка № 00160600691776 от 1 июля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "КАСТОРСЕРВИС"
Дата проведения
1 июля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
400123, Россия, Волгоградская область, Волгоград, ул. Хрустальная, д. 66
Дата составления акта о проведении проверки
20 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тимошенко О. И. - Ген. Директор Ооо Касторсервис, Борисов Р. . А. - Главный Инженер, Ооо Касторсервис, Лесная Н. В. - Зав. Лаборатории Окк
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствие уполномоченного лица по качеству
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23 | В срок до 21 ноября 2016 года |
| Принять меры для соблюдения требований ст. 45 №61-ФЗ от 12.04.2010, п.28 приказа Минпромторга от 14.06.2013 №916 | |
Описание
Промышленный регламент не приведен в соответствие с технологическим процессом
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23 | В срок до 21 ноября 2016 года |
| Принять меры для соблюдения требований ст. 45 №61-ФЗ от 12.04.2010, п.97 приказа Минпромторга от 14.06.2013 №916 | |
Описание
Не представлена спецификация на исходное сырье и материалы, использованные в производстве фарм. субстанции
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23 | В срок до 21 ноября 2016 года |
| Принять меры для соблюдения требований п.97 приказа Минпромторга от 14.06.2013 №916 | |
Описание
Не представлен обзор по качеству продукции
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23 | В срок до 21 ноября 2016 года |
| Принять меры для соблюдения требований п.17-18 приказа Минпромторга от 14.06.2013 №916 | |
Описание
Не представлен обзор по оценке рисков
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23 | В срок до 21 ноября 2016 года |
| Принять меры для соблюдения требований п.22 приказа Минпромторга от 14.06.2013 №916 | |
Описание
Производственные помещения не имеют маркировки о статусе
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23 | В срок до 21 ноября 2016 года |
| Принять меры для соблюдения пп.147, 148 приказа Минпромторга от 14.06.2013 №916 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
400123, Волгоградская область, Волгоград, ул. Хрустальная, д. 66
Нет данных о результатах проверки
Адрес
400123, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Хрустальная, д. 66
Нет данных о результатах проверки