Проверка № 00160600665149 от 1 октября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ ЯНАО "НАДЫМСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 октября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль за проведением пренатальной диагностики беременных Контроль за соблюдением прав граждан при организации и проведении иммунопрофилактики инфекционных болезней Контроль з ..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Павлов Сергей Валентинович, Семенов Александр Сергеевич, Овчинников Игорь Викторович | Заместитель руководителя, начальник отдела, главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
629730, Российская Федерация, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Надым, ул. Сенькина, дом 2
Дата составления акта о проведении проверки
9 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Н. И. Калиберда - Главный Врач Гбуз Янао Надымская Центральная Районная Больница
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В помещении хранения лекарственных средств в помещении процедурного кабинета, терапевтического отделения нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем. В помещении хранения лекарственных средств в кабинете старшей медицинской отделения неврологии нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем. В помещении процедурного кабинета детской поликлинике в укладке для оказания неотложной медицинской помощи, обнаружен лекарственный препарат Преднизолон, раствор для внутримышечного и внутривенного введения 30мг/мл 1мл №3 амп., серии IPRB 4008, сроком годности до 06.2016г., производства Аджио, Индия.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Информация направлена в Департамент здравоохранения ЯНАО |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ч.1 ст. 14.43 КоАП |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2908/16 | В срок до 25 сентября 2017 года |
| Проведенной проверкой соблюдения ГБУЗ ЯНАО «Надымская центральная районная больница» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (в соответствии с актом проверки от 09.11.2016г. № 217) выявлены нарушения требований: 1). ч. 4 ст. 10, ч. 1 ст. 37, п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; лицензионных требований, установленных пп. «б» п.4, пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», в части не соблюдения стандартов оснащения, согласно порядков оказания медицинской помощи (п. 2.5.2. ч. I настоящего Акта). 2). Обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской федерации» (ч. II настоящего Акта). 3). Требований нормативных правовых актов Российской Федерации (п.п. 1, 2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти (п.п. 3, 8, 12, 40, 42) Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, подлежащих обязательному исполнению при осуществлении процесса хранения лекарственных препаратов (п.1 ч. III настоящего Акта). 4). Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (п.2 ч. III настоящего Акта). | |
Описание
В процедурном кабинете терапевтического отделения №1, взрослой поликлиники ГБУЗ ЯНАО Надымская ЦРБ обнаружены медицинские изделия с истекшим сроком годности - Изделия медицинские для забора крови Пробирки вакуумные, производства Грейнер Био-Уан ГмбХ, Австрия, LOT A14123HS, в количестве 2 упаковок по 50 штук, сроком годности до 06.2016г. на момент проверки находились в шкафу в процедурном кабинете, LOT A A14123HS, в количестве 42 шт., срок годности до 06.2016г. находились в холодильнике процедурного кабинета, LOT 14021Р1, срок годности до 08.2015г., в количестве 3 шт. находились в холодильнике в процедурном кабинете. Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09572 от 11.12.2012г., предоставлено Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Вышеуказанные пробирки поступили в ГБУЗ ЯНАО Надымская ЦРБ по товарным накладным № 17 от 03.04.2015г., №58 от 06.07.2015г., №59 от 06.07.2015г., поставщик ООО Алгоритм Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Баумана, д. 20. В кабинете №1 врача педиатра участкового детской поликлиники ГБУЗ ЯНАО Надымская ЦРБ - Шпатель терапевтический APEXMED, производства Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернешнл Трэйд Ко., Лтд, Китай, LOT 10260, в количестве 5шт., срок годности до 01.2016г.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ст. 6.28 КоАП |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2908/16 | В срок до 25 сентября 2017 года |
Описание
В помещении хранения лекарственных средств в помещении процедурного кабинета, терапевтического отделения нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем. В помещении хранения лекарственных средств в кабинете старшей медицинской отделения неврологии нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем. В помещении процедурного кабинета детской поликлинике в укладке для оказания неотложной медицинской помощи, обнаружен лекарственный препарат Преднизолон, раствор для внутримышечного и внутривенного введения 30мг/мл 1мл №3 амп., серии IPRB 4008, сроком годности до 06.2016г., производства Аджио, Индия.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ч.1 ст. 14.43 КоАП |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо Калиберада Н.И. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2908/16 | В срок до 25 сентября 2017 года |
Описание
В помещении хранения лекарственных средств в помещении процедурного кабинета, терапевтического отделения нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем. В помещении хранения лекарственных средств в кабинете старшей медицинской отделения неврологии нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем. В помещении процедурного кабинета детской поликлинике в укладке для оказания неотложной медицинской помощи, обнаружен лекарственный препарат Преднизолон, раствор для внутримышечного и внутривенного введения 30мг/мл 1мл №3 амп., серии IPRB 4008, сроком годности до 06.2016г., производства Аджио, Индия.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ст. 6.28 КоАП |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо Калиберада Н.И. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2908/16 | В срок до 25 сентября 2017 года |
Описание
В ходе проведения проверки установлено, что в аптечном пункте отсутствует минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ 26 декабря 2015 г. № 2724-р Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2016 год приложение №4.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ч.1 ст. 14.4.2 КоАП |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2908/16 | В срок до 25 сентября 2017 года |
Описание
В ходе проведения проверки установлено, что в аптечном пункте отсутствует минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ 26 декабря 2015 г. № 2724-р Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2016 год приложение №4.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ч.1 ст. 14.4.2 КоАП |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо Калиберада Н.И. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2908/16 | В срок до 25 сентября 2017 года |
Описание
В части не соблюдения стандартов оснащения, согласно порядков оказания медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2908/16 | В срок до 25 сентября 2017 года |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
629730, Российская Федерация, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Надым, ул. Сенькина, дом 2
Нет данных о результатах проверки