Проверка № 00160600535499 от 1 июля 2016 года

ГБУЗ НО "КНЯГИНИНСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июля 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "КНЯГИНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
606340, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД КНЯГИНИНО, ПЕРЕУЛОК ВОЛОДАРСКОГО, 23

Дата составления акта о проведении проверки
13 июля 2016 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
: Не разработано положение о трансфузиологической комиссии.

Сведения о выданных предписаниях
1. 47-СКВ срок до 30 ноября 2016 года
Разработать положение о трансфузиологической комиссии.
Описание
Не определён порядок информирования о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений;

Сведения о выданных предписаниях
1. 47-СКВ срок до 30 ноября 2016 года
Определить порядок информирования о случаях посттрансфузионных реакций и осложне-ний.
Описание
Не назначено ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений.

Сведения о выданных предписаниях
1. 47-СКВ срок до 30 ноября 2016 года
Назначить ответственное лицо за учёт пострансфузионных реакций и осложнений.
Описание
Выявлен случай переливания свежезамороженной плазмы через 3, 5 часа после её размора-живания (СЗП № 4268818 медицинская карта № Х-262).

Сведения о выданных предписаниях
1. 47-СКВ срок до 30 ноября 2016 года
Соблюдать сроки переливания свежезамороженной плазмы после её размораживания.
Описание
Не определяются антиэритроцитарные антитела у реципиентов донорской крови и её компонентов.

Сведения о выданных предписаниях
1. 47-СКВ срок до 30 ноября 2016 года
Определять антиэритроцитарные антитела у реципиентов донорской крови и её компонен-тов.
Описание
Не во всех случаях проводится фенотипирование крови реципиента (медицинская карта № Х-207).

Сведения о выданных предписаниях
1. 47-СКВ срок до 30 ноября 2016 года
Проводить фенотипирование крови реципиентов.
Описание
При переливании свежезамороженной плазмы не проводится контрольное определение группы крови реципиента по системе АВ0.

Сведения о выданных предписаниях
1. 47-СКВ срок до 30 ноября 2016 года
Проводить контрольное определение группы крови реципиента по системе АВ0 при переливании свежезамороженной плазмы.
Описание
В протоколах трансфузии не указываются сведения о реагентах, используемых для проведения пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента.

Сведения о выданных предписаниях
1. 47-СКВ срок до 30 ноября 2016 года
В протоколах трансфузии указывать сведения о реагентах, используемых для проведения пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента.
Описание
В журнале регистрации переливания трансфузионных сред не указываются трансфузионные реакции.

Сведения о выданных предписаниях
1. 47-СКВ срок до 30 ноября 2016 года
В журнале регистрации переливания трансфузионных сред указывать трансфузионные реакции.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ