ГАУЗ АО АООД

1. п. 8 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010: - помещение КТТ не имеет ограниченного доступа, т.к. в ГАУЗ АО АООД имеется один размораживатель, установленный в кабинете трансфузионной терапии (КТТ), соответственно, размораживание СЗП для всех отделений осуществляется в КТТ.

2. приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: КТТ, осуществляющий хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: - в штатном расписании КТТ не предусмотрена ставка младшего медицинского персонала.

3. п. 39 раздела III, 56, 57, 60 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 г., п.3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: - КТТ не укомплектован оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов: -центрифугой лабораторной с горизонтальным ротором, - термостатом электрическим суховоздушным, - автоматическим дозатором 1-канальным переменного объема, - набором полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги и инкубатора, - микроскопом бинокулярным, - набором для оказания экстренной медицинской помощи при трансфузионных осложнениях, - источником бесперебойного питания, - 3-мя единицами термоконтейнеров для транспортировки крови, - 1 единицей аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, работающим в режиме до +480С для проведения проб на резус-совместимость крови донора и реципиента.

4. п. п. 20, 23 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010: - в представленных копиях журналов для регистрации компонентов крови (при выдаче в отделения) допускаются помарки, исправления, неточная и неполная информация, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость. Так, по «Бланку заказа компонентов крови» от 18.01.2016 г. для плановой трансфузии 19.03.2016 г. Жариковой Н. В. заказана эритроцитная масса в объеме одной дозы, согласно накладной № 647 от 18.03.2016г. получена в объеме – 320мл, в соответствии с протоколом трансфузии от 19.03.2016г., эритроцитная масса (контейнер №002184) перелита реципиенту Жариковой Н.В., однако, в журнале получения эритроцитсодержащих сред за 18.01 не зарегистрирована, за 19.03 запись зачеркнута; - в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме. Согласно записям в «Журнале регистрации плазмы» от 12.08.2016 г. в ХО 20.10.2016 г. была выдана СЗП (№017342), за 21.09.2016 г. - СЗП (№ 019383), однако в «Журнале учета переливаний в хирургическом отделении» сведений о переливании не зарегистрировано с 18.09 (последняя запись) до 30.12.2016 г. - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц (записи в «Журнале регистрации плазмы» за 12.05.2016 г., 12.08.2016 г., 05.09.2016 г.). - согласно копии «Журнала регистрации списанных трансфузионных сред» компоненты крови списываются формально, о чем свидетельствуют непоследовательные даты списания: 22.05.2015 (запись №5), 20.05.2015 (записи №№ 6, 7), 12.08.2015 г. (запись №12), 07.08.2015 г. (запись №13).

5. п.39 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010: отсутствуют данные о температурном режиме хранения донорской крови и ее компонентов в холодильном оборудовании КТТ в выходные дни: согласно копии «Журнала регистрации температурного режима в морозильной камере» - 21.05.2016г., 22.05.2016г., 29.05.2016г., 05.06.2016г. 09.07.2016г., 10.07.2016г., 16.07.2016г., 17.07.2016г.; согласно копии «Журнала регистрации температурного режима в холодильнике» - 29.05.2016г., 05.06.2016г., 12.06.2016г., 02.07.2016г., 03.07.2016г., 16.07.2016г., 17.07.2016г.

6. п. 39 раздела III, п.п. 56, 57, 60 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 г.: - не соблюдаются условия и температура транспортировки компонентов донорской крови (эритроциты, СЗП), т. к. в наличии всего один термоконтейнер ТМ-8, используемый для одновременной доставки СЗП и эритроцитарной массы (согласно записям в копиях «Журналов регистрации..» трансфузионных сред 30.01.2016 г. получено одновременно 6 доз СЗП и 2 дозы эрмассы, 7.04.2016 г. получено 10 доз СЗП и 4 дозы эрмассы, 12.08.2016 г. получено 16 доз СЗП общим объемом 3, 430 л).

7. приложения №1 Приказа МЗ РФ от 25.11.2002 г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: - допускается транспортировка компонентов крови не медицинским персоналом, а водителем, о чем свидетельствует представленная копия доверенности на получение трансфузионных сред от 09.01.2017 г. №00000000006 (выдана водителю Павельчуку А. Г.), а в доверенностях № 00000000004 (выдана Старцеву С. И), №00000000007 (выдана Абазову Т. Р.), №00000000008 (выдана Голову Ю. Г.) не указана должность получающего трансфузионные среды.

8. ст.20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 1.7, приложение инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363: - в отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови в представленных историях болезни №402-16, 82-16, 2365-15, 1248-16).