Проверка № 00160600389723 от 1 июля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МОГБУЗ "СРЕДНЕКАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
1 июля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Нимгиров Арслан Егорович | Начальник Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО |
Объекты и итоги проверки
Адрес
686160, Магаданская область, Среднеканский район, поселок Сеймчан, улица Южная, 13
Дата составления акта о проведении проверки
11 июля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шарий Николай Леонидович-Главный Врач Могбуз "Среднеканская Районная Больница"; Зайцев Алексей Борисович-Заместитель По Медицинской Части Могбуз "Среднеканская Районная Больница"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Используется немедицинское оборудование холодильник «Бирюса», не имеющее разрешение к использованию на территории Российской Федерации
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2-СК | В срок до 30 сентября 2016 года |
| Представить регистрационные удостоверения на перечисленное оборудование в соответствии с требованиями ч. 1 и 4 ст. 38 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416; Номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, утвержденной приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н | |
Описание
Нет оборудования для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов: холодильника медицинского (+2 -+6 ), установки очистки и обеззараживания воздуха, центрифуги лабораторной, термостата электрического суховоздушного;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2-СК | В срок до 30 января 2017 года |
| Обеспечить согласно требованиям п.3 прил.№ 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом МЗСР России от 28 марта 2012 г. № 278н , ч.1 и 4 ст. 38 ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым оборудованием для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов: холодильником медицинским (+2 -+6 ), установкой очистки и обеззараживания воздуха, центрифугой лабораторной, термостатом электрическим суховоздушным. | |
Описание
Структурное подразделение, осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения, осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2-СК | В срок до 30 декабря 2016 года |
| Обеспечить (укомплектовать) МОГБУЗ «Среднеканская районная больница» штатными единицами и должностями согласно п.6 приложения №1, п. 2 приложения №5 и приложения № 6 приказа МЗиСР от 28.03.12 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» | |
Описание
Не представлены документы, подтверждающие прохождение регулярного обучения среднего медицинского персонала с целью повышения квалификации, занятого в основной деятельности;
- переливание компонентов крови осуществляют врачи клинических подразделений, не имеющие специальной подготовки по курсу «Трансфузиология».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2-СК | В срок до 30 декабря 2016 года |
| Предоставить копии документов (сертификаты, свидетельства) о специальной подготовке по курсу «Трансфузиология» на специалистов, занимающихся трансфузиологией в больнице и не имеющих специальной подготовки (р.3 п.7 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 г. № 183н, приказа МЗиСР от 07.07.2009 г. № 415 «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения») (приложение к приказу), абзаца 12 пункта 1 приложения № 1 приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» | |
Описание
Не представлены документы на фельдшеров клинико - диагностической лаборатории о прохождении специальной подготовки по курсу «иммуносерология»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2-СК | В срок до 30 декабря 2016 года |
| Предоставить копии документов на фельдшеров клинико-диагностической лаборатории больницы о прохождении специальной подготовки по курсу «иммуносерология» (п. 3 Методических указаний от 25.01.2002 г. № 2001/109 «Требования к проведению иммуногематологических исследований эритроцитов доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ» ) | |
Описание
Не осуществляется фенотипирование по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К, к и определение антиэритроцитарных антител с использованием тест-эритроцитов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2-СК | В срок до 30 декабря 2016 года |
| Осуществлять фенотипирование антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К, к и определение антиэритроцитарных антител, подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус-принадлежности у реципиентов в КДЛ в соответствии с требованиями п. 8 раздела 3 приказа МЗ РФ № 183н от 02.04.2013г. «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», результаты регистрировать в отдельном журнале для реципиентов | |
Описание
Не проводится первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2-СК | В срок до 30 июля 2016 года |
| Врачам клинических отделений осуществлять в соответствии с п. 7 правил клинического использования донорской крови и или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях. | |
Описание
Размораживание СЗП и подогрев эритросодержащих трансфузионные сред осуществляется с использованием приспособленного оборудования.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2-СК | В срок до 31 декабря 2016 года |
| Обеспечить наличие специально предназначенного оборудования для размораживания СЗП и подогрева эритроцитсодержащих трансфузионных сред в учреждении в соответствии с требованиями п.3 прил.№ 2 (трансфузиологический кабинет) приказа МЗиСР от 28.03.12 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», ст.38 п.4 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | |
Описание
Не предоставлен приказ о создании комиссии по утилизации и списанию крови и ее компонентов МОГБУЗ «Среднеканская районная больница», не обеспечено внесение данных в соответствующий журнал
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2-СК | В срок до 30 августа 2016 года |
| Предоставить приказ о создании комиссии по утилизации и выбраковке крови и ее компонентов МОГБУЗ «Среднеканская районная больница» согласно требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 сентября 1987 г. № 1035 «Об утверждении «Инструкции по учёту крови при её заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения» и обеспечить внесение данных в соответствующий журнал. | |
Описание
Не осуществляется расчет потребности в эритросодержащих средах и СЗП
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2-СК | В срок до 30 августа 2016 года |
| Осуществляеть расчет потребности в эритросодержащих средах и СЗП согласно приказу МЗ РФ от 19.07.2013 г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования», п.90 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Описание
Не вносится (не передается) в базу данных донорства крови и ее компонентов вся необходимая информация (о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа; о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов; об обращении донорской крови и ее компонентов), о клиническом использовании донорской крови и ее компонентов хранится только в ТК больницы
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2-СК | В срок до 30 декабря 2016 года |
| Обеспечить внесение (передачу) в базу данных донорства крови и ее компонентов всю необходимую информацию (о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа; о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов; об обращении донорской крови и ее компонентов), согласно Федерального закона от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» | |
Описание
Не обеспечено корректное внесение сведений о перелитых компонентах донорской крови в учетно-отчетную документацию с идентификацией и прослеживаемостью данных, оформлять медицинские карты стационарных больных, которым проводилась трансфузия
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2-СК | В срок до 30 июля 2016 года |
| Обеспечить корректное внесение сведений о перелитых компонентах донорской крови в учетно-отчетную документацию с идентификацией и прослеживаемостью данных, оформлять медицинские карты стационарных больных, которым проводилась трансфузия в строгом соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», п.1.7. приказа МЗ РФ от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» . Провести занятия с персоналом по вопросам клинического использования донорской крови и ее компонентов и требованиям законодательных документов, копию зачета предоставить в территориальный отдел. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
686160, Магаданская область, Среднеканский район, поселок Сеймчан, улица Южная, 13
Нет данных о результатах проверки