Проверка № 00160600288790 от 1 октября 2016 года

ГБУЗ РКЦ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
450106, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, ГОРОД УФА, , УЛИЦА СТЕПАНА КУВЫКИНА, 96

Дата составления акта о проведении проверки
19 октября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Исполняющая Обязанности Главного Врача Гбуз Ркц Абдеева Альбина Назировна (Доверенность От 28. 09. 2016, Действительна До 31. 10. 2016)

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее компонентов

Сведения о выданных предписаниях
1. 24-СКВ срок до 19 октября 2017 года
1. Утвердить в зависимости от трансфузиологической активности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови) в штатном расписании ГБУЗ РКЦ: - 0, 5 единиц - заведующего кабинетом - врач-трансфузиолог; - 0, 25 единиц – медицинской сестры; - 0, 25 единиц - санитарки в соответствии с требованиями п. 2 приложения №5 и приложения №6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; 2. Допускать к проведению трансфузий только врачей, прошедших специальную подготовку в соответствии с требованиями приложения №1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»; 3. Вносить результаты подтверждающего определения группы крови ABO и резус-принадлежности, а также фенотипирования по антигенам C, c, E, e, , K, k и определения антиэритроцитарных антител у реципиента в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента в соответствии с п. 8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н; 4. Осуществлять регистрацию в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений об используемых реактивах (реагентах), применяемых при осуществлении контрольной проверки группы крови реципиента по системе ABO, с указанием производителя в соответствии подпункта «В» п. 18 с требованиями Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н;
Описание
Нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министру здравоохранения Республики Башкортостан

Сведения о выданных предписаниях
1. 24-СКВ срок до 19 октября 2017 года
5. Обеспечить оформление информированного добровольного согласия пациента в соответствии с образцом, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
450106, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, ГОРОД УФА, , УЛИЦА СТЕПАНА КУВЫКИНА, 96

Нет данных о результатах проверки