Проверка № 00160600252912 от 15 марта 2016 года

ГБУЗ "БЕЛОГЛИНСКАЯ ЦРБ" МЗ КК

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
15 марта 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛОГЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
353040, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, С. БЕЛАЯ ГЛИНА, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 266.

Дата составления акта о проведении проверки
15 марта 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сырых Игорь Васильевич

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- не ведется журнал учета заявок из отделений в кабинете трансфузиологии - допускаются грубые ошибки в журналах учета движения компонентов , а именно: в журнале транспортировки не указывается индивидуальный номер донации компонентов -в журнале выдачи компонентов трансфузионного кабинета в отдельных случаях не указываются сведения о выдаче компонентов сведения о списании компонентов - в журнале выдачи компонентов транфузионного кабинета внесены сведения о списании номера гемакона эритроцитарной массы , а в журнале переливания терапевтического отделения и протоколе трансфузии в истории болезни пациента имеются сведения о переливании компонентаэритроцитарной массы с данным номером гемакона, фактически списан номер СЗП с таким же номером - журнал размораживания СЗП с 29.01.2016г не ведется -в некоторых случаях, в журналах переливания в отделениях заносится номер, не соответствующий номеру донации, указанный на гемаконе в результате чего, прослеживаемость донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в пол...

Сведения о выданных предписаниях
1. №17-16кВ срок до 9 сентября 2016 года
Обеспечить прослеживаемость донорской крови и ее компонентов в полном объеме в МБУЗ ЦРБ администрации Белоглинского района в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 1к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения": - вести журнал учета заявок из отделений в кабинете трансфузиологии - в журнале транспортировки указывать индивидуальный номер донации компонентов -в журнале выдачи компонентов трансфузионного кабинета в каждом случае указывать сведения о выдаче компонентов - в журнале выдачи компонентов транфузионного кабинета четко вносить сведения о списании эритроцитарной массы и свежезамороженной плазмы с указанием номеров контейнеров. - вести журнал размораживания СЗП -в журналах переливания отделений четко и безошибочно зано...
Описание
Определить хранение вскрытых флаконов цоликлонов в клинико-диагностической лаборатории, а также сывороток, используемых для определения групп крови в отделениях не представляется возможным - на используемых в работе цоликлонах и сыворотках не указана дата вскрытия флаконов.

Сведения о выданных предписаниях
1. №17-16кВ срок до 9 сентября 2016 года
В соответствии с требованиями п.6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.1998 № 2 Об утверждении инструкций по иммуносерологии: во всех подразделениях МБУЗ ЦРБ администрации Белоглинского района на используемых в работе цоликлонах и изогемагглютинирующих сыворотках указывать дату вскрытия флаконов.
Описание
По данным журнала учета температурного режима, температура в процедурном кабинете гинекологического отделения , где проводится определение группы крови и резус-фактора в период летнего времени 2015 года июль-август превышает нормируемые +25 С, на 1-2 С и составляет от 26 до 27 С.

Сведения о выданных предписаниях
1. №17-16кВ срок до 9 сентября 2016 года
Обеспечить температурные условия в процедурном кабинете гинекологического отделения, где проводится определение группы крови и резус-фактора реципиентов в соответствии с регламентируемыми значениям от +15 до +25 С согласно требований п.5.1.2 приказа Минздрава России от 25.11.2002 , № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови, приказа Минздрава России от 09.01.2008 № 2 Об утверждении инструкции по иммуносерологии.
Описание
- не во всех случаях имеется согласие пациента на переливание крови, её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови - не во всех случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови переносчики газов крови имеются результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-фактору - в отдельных случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указано наименование, серия и срок годности, которым проводили определение группы крови - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указано наименование, серия и срок годности при проведении пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности - не во всех случаях проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови отсутствуют данные о методе и результатах биологической пробы -не во всех случаях в протоколах трансфузии указываются данные об осложнениях, реакциях во время проведения трансфузии - не всегда в протоколах отражается время прове...

Сведения о выданных предписаниях
1. №17-16кВ срок до 9 сентября 2016 года
Обеспечить выполнение требований приказа Минздрава России от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови, приказа № 183н от 02.04.2013г Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов: - во всех случаях проведения трансфузии иметь согласие пациента на переливание крови, её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови -во всех случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови переносчики газов крови отражать сведения о результатах проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-фактору - во всех случаях обеспечить идентификацию реактива указывать наименование, серию и срок годности, которым проводили определение группы крови -во всех случаях обеспечить идентификацию реактива указывать наименование, серию и срок годности, который использовали при проведении пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности -во всех случаях проводить биологическую пробу при переливании компо...

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
353040, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, С. БЕЛАЯ ГЛИНА, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 266.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
353040, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, С. БЕЛАЯ ГЛИНА, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 266.

Нет данных о результатах проверки