Проверка № 00160600252888 от 4 июля 2016 года

ГБУЗ СК "ЕССЕНТУКСКАЯ ГКБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
4 июля 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ЕССЕНТУКСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
357600, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г. ЕССЕНТУКИ, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 464.

Дата составления акта о проведении проверки
8 июля 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Врач Трансфузиолог Мельников Александр Васильевич

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не регистрируют гемотрансфузии, проведенные в операционной отделения реанимации, отсутствует информация о данных компонентах в журналах переливания - не регистрируют процесс размораживания свежезамороженной плазмы в отделениях ГБУЗ СК Ессентукская ГБ, за исключением АРО и хирургического отделения №3 - не все перелитые в АРО и хирургическом отделении №3 дозы СЗП зарегистрированы в журналах размораживания

Сведения о выданных предписаниях
1. 46-16кВ срок до 1 декабря 2016 года
Обеспечить прослеживаемость донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ СК Ессентукская ГБ в полном объеме согласно требований п. 3 приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения"
Описание
Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов хирургическое отделение №3

Сведения о выданных предписаниях
1. 46-16кВ срок до 1 декабря 2016 года
На используемых в работе цоликлонах указывать дату вскрытия флакона согласно требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.1998 № 2 Об утверждении инструкций по иммуносерологии
Описание
Размораживание СЗП в отделениях ГБУЗ СК Ессентукская ГБ, за исключением АРО и хирургического отделения №3, осуществляется на водяной бане

Сведения о выданных предписаниях
1. 46-16кВ срок до 1 декабря 2016 года
Принять меры по исполнению требованиий требований частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пункта 2 правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 пункта 46 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363: размораживание СЗП в отделениях ГБУЗ СК Ессентукская ГБ осуществлять непосредственно перед трансфузией переливанием при температуре 37 C с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания.
Описание
В отдельных случаях при переливании компонентов крови в отделениях дежурными врачами отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови - в отдельных случаях форма документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов не соответствует установленным требованиям

Сведения о выданных предписаниях
1. 46-16кВ срок до 1 декабря 2016 года
Во всех случаях, при переливании компонентов крови иметь согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови - форму документа об информированном согласии пациента на переливание крови привести в соответствие установленным требованиям Приложение к Инструкции по применению компонентов крови от 25.11.2002 N 363
Описание
Не регистрируют гемотрансфузии, проведенные в операционной отделения реанимации, отсутствует информация о данных компонентах в журналах переливания и в медицинской документации реципиента, отсутствуют протоколы трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов пункт 18, приложение 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не подтверждаются подписью врача пункт 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови пункт 13, 14, 18, подпункт д пункта 25, подпункт г пункта 26, 44 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1.6, 2.1.2, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость подпункт д 18, подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1, 2.1.2, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - имеются случаи проведения пробы на индивидуальную при переливании свежезамороженной плазмы указаны цоликлоны, регистрация исследований осуществляется формально пункт 12, 18, подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее комп...

Сведения о выданных предписаниях
1. 46-16кВ срок до 1 декабря 2016 года
Обеспечить ведение медицинской документации при переливании компонентов донорской крови согласно требований приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови, приказа № 183н от 02.04.2013г Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов: - регистрировать все гемотрансфузии, в том числе проведенные в операционной отделения реанимации, с занесением необходимой информации в журнал переливания и в медицинскую документацию реципиента, заполнять протоколы трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов пункт 18, приложение 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - результаты определения группы крови пациента на титульном листе скреплять подписью врача пункт 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - во всех случаях, при переливании компонентов донорской крови, проводить биологическую пробу с регистрацией данных о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови пункт 13, 14, 18, подпункт д пункта 25, подпункт г пункта 26, 44 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1.6, 2.1.2, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты регистрировать результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость подпункт д 18, подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1, 2.1.2, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава Рос...

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
357600, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г. ЕССЕНТУКИ, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 464.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
357600, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г. ЕССЕНТУКИ, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 464.

Нет данных о результатах проверки