Проверка № 00160600252888 от 4 июля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ СК "ЕССЕНТУКСКАЯ ГКБ"
Дата проведения
4 июля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
357600, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г. ЕССЕНТУКИ, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 464.
Дата составления акта о проведении проверки
8 июля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Врач Трансфузиолог Мельников Александр Васильевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не регистрируют гемотрансфузии, проведенные в операционной отделения реанимации, отсутствует информация о данных компонентах в журналах переливания - не регистрируют процесс размораживания свежезамороженной плазмы в отделениях ГБУЗ СК Ессентукская ГБ, за исключением АРО и хирургического отделения №3 - не все перелитые в АРО и хирургическом отделении №3 дозы СЗП зарегистрированы в журналах размораживания
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 46-16к | В срок до 1 декабря 2016 года |
| Обеспечить прослеживаемость донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ СК Ессентукская ГБ в полном объеме согласно требований п. 3 приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения" | |
Описание
Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов хирургическое отделение №3
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 46-16к | В срок до 1 декабря 2016 года |
| На используемых в работе цоликлонах указывать дату вскрытия флакона согласно требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.1998 № 2 Об утверждении инструкций по иммуносерологии | |
Описание
Размораживание СЗП в отделениях ГБУЗ СК Ессентукская ГБ, за исключением АРО и хирургического отделения №3, осуществляется на водяной бане
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 46-16к | В срок до 1 декабря 2016 года |
| Принять меры по исполнению требованиий требований частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пункта 2 правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 пункта 46 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363: размораживание СЗП в отделениях ГБУЗ СК Ессентукская ГБ осуществлять непосредственно перед трансфузией переливанием при температуре 37 C с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания. | |
Описание
В отдельных случаях при переливании компонентов крови в отделениях дежурными врачами отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови - в отдельных случаях форма документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов не соответствует установленным требованиям
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 46-16к | В срок до 1 декабря 2016 года |
| Во всех случаях, при переливании компонентов крови иметь согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови - форму документа об информированном согласии пациента на переливание крови привести в соответствие установленным требованиям Приложение к Инструкции по применению компонентов крови от 25.11.2002 N 363 | |
Описание
Не регистрируют гемотрансфузии, проведенные в операционной отделения реанимации, отсутствует информация о данных компонентах в журналах переливания и в медицинской документации реципиента, отсутствуют протоколы трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов пункт 18, приложение 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не подтверждаются подписью врача пункт 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови пункт 13, 14, 18, подпункт д пункта 25, подпункт г пункта 26, 44 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1.6, 2.1.2, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость подпункт д 18, подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1, 2.1.2, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - имеются случаи проведения пробы на индивидуальную при переливании свежезамороженной плазмы указаны цоликлоны, регистрация исследований осуществляется формально пункт 12, 18, подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее комп...
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 46-16к | В срок до 1 декабря 2016 года |
| Обеспечить ведение медицинской документации при переливании компонентов донорской крови согласно требований приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови, приказа № 183н от 02.04.2013г Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов: - регистрировать все гемотрансфузии, в том числе проведенные в операционной отделения реанимации, с занесением необходимой информации в журнал переливания и в медицинскую документацию реципиента, заполнять протоколы трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов пункт 18, приложение 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - результаты определения группы крови пациента на титульном листе скреплять подписью врача пункт 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - во всех случаях, при переливании компонентов донорской крови, проводить биологическую пробу с регистрацией данных о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови пункт 13, 14, 18, подпункт д пункта 25, подпункт г пункта 26, 44 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1.6, 2.1.2, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты регистрировать результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость подпункт д 18, подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1, 2.1.2, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава Рос... | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
357600, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г. ЕССЕНТУКИ, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 464.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
357600, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г. ЕССЕНТУКИ, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 464.
Нет данных о результатах проверки
