Проверка № 00160600252887 от 11 августа 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ СК "ГКБ" Г. ПЯТИГОРСКА
Дата проведения
11 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
357500, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г. ПЯТИГОРСК, УЛ. ПИРОГОВА, Д. 22
Дата составления акта о проведении проверки
17 августа 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Исполняющий Обязанности Главного Врача, Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Давыдова Лариса Сергеевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствует специально предназначенное оборудование оборудование для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером, обеспечивающее условия хранения и помешивания тромбоконцентрата, выявлены факты: начало переливания тромбокнцентрата в 15:00 последняя доза тромбоконцентрата перелита в 17:00, всего перелито 10 доз начало переливания тромбокнцентрата в 14:30 последняя доза тромбоконцентрата перелита в 15:10, всего перелито 8 доз при температуре выше +24С.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №55-16к от 17.08.2016 | В срок до 31 июля 2017 года |
| Обеспечить ГБУЗ СК ГКБ г. Пятигорска необходимым оборудованием для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером, в соответствии с требованием п. 3 приложения № 2 перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н | |
Описание
Некоторые установленные в учреждении формы заполняются не полностью: в журнале размораживания свежезамороженной плазмы в некоторых случаях не регистрируется размораживание СЗП хирургическое отделение № 2, ЛОР отделение, а также в некоторых случаях не регистрируется время размораживания СЗП в журнале транспортировки донорской крови и её компонентов не идентифицируется подпись лица получившего продукцию, в некоторых случаях температура при разгрузке компонентов донорской крови не регистрируются в журнале получения и выдачи и компонентов донорской крови не указывается время получения в кабинет переливания крови и время выдачи в отделения ГБУЗ СК ГКБ г. Пятигорска компонентов донорской крови, а также не идентифицируется подпись лица получившего компоненты донорской крови из отделений ГБУЗ СК ГКБ г. Пятигорска вследствие чего данные о донорах, донациях, выполнении работ, об исполнителях работ указываются не в полном объеме. некоторые установленные в учреждении формы заполняются не полностью: в журнале размораживания свежезамороженной плазмы в некоторых случаях не регистрируется размораживание СЗП хирургическое отделение № 2, ЛОР отделение, а также в некоторых случаях не регистрируется время размораживания СЗП в журнале транспортировки донорской крови и её компонентов не идентифицируется подпись лица получившего продукцию, в некоторых случаях температура при разгрузке компонентов донорской крови не регистрируются в журнале получения и выдачи и компонентов донорской крови не указывается время получения в кабинет переливания крови и время выдачи в отделения ГБУЗ СК ГКБ г. Пятигорска компонентов донорской крови, а также не идентифицируется подпись лица получившего компоненты донорской крови из отделений ГБУЗ СК ГКБ г. Пятигорска вследствие чего данные о донорах, донациях, выполнении работ, об исполнителях работ указываются не в полном объеме.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №55-16к от 17.08.2016 | В срок до 31 июля 2017 года |
| Принять меры по устранению нарушений | |
Описание
Не ведётся в полном объёме учет сведений о донорах, хранения и использования донорской крови и ее компонентов на всех этапах от заготовки до использования донорской крови и ее компонентов, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ, т.к. подпись ответственных лиц не идентифицируется журнал транспортировки компонентов донорской крови, журнал получения и выдачи компонентов крови, журнал размораживания СЗП в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме отсутствует журнал учета заявок, в журнале учета прихода и выдачи компонентов крови не указано время получения и время выдачи в клинические отделения компонентов крови режим размораживания плазмы регистрируется не в полном объеме не указывается время размораживания установлен факт вклеивания этикетки от гемакона после переливания компонента, с другим номером не соответствующим зарегистрированному в журнале учета переливания компонентов урологическое отделение в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови регистрируется фиктивно: в соответствии с журналами транспортировки, получения и выдачи, а также протоколу переливания тромбоцитный концентрат доставлен в кабинет переливания крови в 15:00, выдан в гастроотделение в 14:55, а начало трансфузии в 14:30 СЗП доставлена в кабинет переливания компонентов донорской крови в 11:30, разморожена в 11:10, время выдачи в хирургическое отделение № 3 не зарегистрирована в журнале выдачи компонентов донорской крови, начало переливания СЗП в хирургическом отделении № 3 в 10:30 тромбоцитный концентрат доставлен в кабинет переливания крови в 19.06.2016г. в 15:25, начало трансфузии в 19.06.2016г. 15:00 история болезни Мартиросян
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №55-16к от 17.08.2016 | В срок до 31 июля 2017 года |
| Принять меры по устранению нарушений требований п. 3, 4, приложения №5 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения" вести в полном объёме учет сведений донорской крови и ее компонентов на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов указывать в полном объеме данные о донорах, донациях, выполнении работ, об исполнителях работ, с целью обеспечения возможности установления личности донора, идентификации и прослеживаемости | |
Описание
Не соблюдаются условия транспортировки компонентов донорской крови: а в журнале транспортировки донорской крови и её компонентов температура при разгрузке СЗП составляет -17С - 15С б в журнале транспортировки донорской крови и её компонентов температура при разгрузке тромбоконцентрата температура не зарегистрирована.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №55-16к от 17.08.2016 | В срок до 31 июля 2017 года |
| При транспортировке плазмы поддерживать температуру хранения в течение всего времени транспортировки внутри транспортного контейнера рефрижератора не выше - 18C | |
Описание
Температура в помещении лаборатории терапевтического корпуса, где проводится определение группы крови, не соответствует регламентируемым значениям, на момент проверки температура в помещении + 27С
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №55-16к от 17.08.2016 | В срок до 31 июля 2017 года |
| Обеспечить температуру в помещениях определения группы крови клинико-диагностической лаборатории в терапевтическом корпусе, травматологическом отделении хирургическом отделении №2 хирургическом отделении № 3 урологическом отделении ЛОР отделении хирургическом отделении № 1 терапевтическом отделении в соответствии регламентируемым значениям не выше +25С согласно требований пункта 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363, приказа Минздрава России от 09.01.1998 № 2 Об утверждении инструкции по иммуносерологии | |
Описание
Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов хирургическое отделение № 2, хирургическое отделение № 3, урологическое отделение, в ЛОР отделении в холодильнике хранятся цоликлоны с истекшим сроком годности дата вскрытия 19.04.2016г.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №55-16к от 17.08.2016 | В срок до 31 июля 2017 года |
| Указывать дату вскрытия флаконов цоликлонов согласно требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.1998 № 2 Об утверждении инструкций по иммуносерологии во всех отделениях | |
Описание
Температура в кабинетах определения группы крови не соответствует регламентируемым значениям
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №55-16к от 17.08.2016 | В срок до 31 июля 2017 года |
| Обеспечить температуру в помещениях определения группы крови клинико-диагностической лаборатории в терапевтическом корпусе, травматологическом отделении хирургическом отделении №2 хирургическом отделении № 3 урологическом отделении ЛОР отделении хирургическом отделении № 1 терапевтическом отделении в соответствии регламентируемым значениям не выше +25С согласно требований пункта 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363, приказа Минздрава России от 09.01.1998 № 2 Об утверждении инструкции по иммуносерологии | |
Описание
В некоторых случаях размораживание СЗП осуществляется на водяной бане температура размораживания не зарегистрирована
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №55-16к от 17.08.2016 | В срок до 31 июля 2017 года |
| Проводить размораживание СЗП только в специально предназначенном для размораживания СЗП оборудовании, зарегистрированном в установленном порядке | |
Описание
После окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов не обеспечивается сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость травматологическое отделение
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №55-16к от 17.08.2016 | В срок до 31 июля 2017 года |
| Обеспечить после окончания переливания компонентов крови сохранение пробирки с кровью реципиента и донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды для проведения проб на индивидуальную совместимость в течение 48 часов | |
Описание
Выявлен факт хранения свежезамороженной плазмы ЗСП в урологическом отделении. Условия и температура хранения СЗП не зарегистрирована история болезни Бутенко, выдана СЗП в урологическое отделение 20.01.2016г., в журнале размораживания СЗП не зарегистрирована, начало трансфузии 21.01.2016г.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №55-16к от 17.08.2016 | В срок до 31 июля 2017 года |
| Обеспечить трансфузию переливание свежезамороженной плазмы в течение 1 часа после ее размораживания. При отсутствии потребности в использовании размороженной плазмы обеспечить её хранение в холодильном медицинском оборудовании при температуре +2 + 6С в течение 24 часов | |
Описание
Данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость проба на плоскости и одна из трех проб непрямая реакция Кумбса или ее аналоги, реакция конглютинации с 10 желатином или реакция конглютинации с 33 полиглюкином, проба на биологическую совместимость регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе, время начала каждой трансфузии переливания и время окончания каждой трансфузии переливания невозможна
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №55-16к от 17.08.2016 | В срок до 31 июля 2017 года |
| Данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, биологическую совместимость регистрировать с учётом идентификации проведённых проб по отношению к конкретной дозе, регистрировать время начала каждой трансфузии переливания и время окончания каждой трансфузии переливания с учетом проведения биологической пробы | |
Описание
Во всех представленных протоколах гемотрансфузии крови и её компонентов не представляется возможным идентифицировать реактив - 33 полиглюкин не указано серия и срок годности которым проводили исследования
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №55-16к от 17.08.2016 | В срок до 31 июля 2017 года |
| Указывать в протоколах трансфузии серию, срок годности реактивов которыми проводили исследования | |
Описание
Биологическая проба во всех случаях проводится двукратно
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №55-16к от 17.08.2016 | В срок до 31 июля 2017 года |
| Проводить биологическую пробу трёхкратно | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
357500, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г. ПЯТИГОРСК, УЛ. ПИРОГОВА, Д. 22
Нет данных о результатах проверки
Адрес
357500, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г. ПЯТИГОРСК, УЛ. ПИРОГОВА, Д. 22
Нет данных о результатах проверки
