Проверка № 00160600252875 от 11 апреля 2016 года

ГБУЗ СК "СКСПК"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
11 апреля 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "СТАВРОПОЛЬСКАЯ КРАЕВАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
355002, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г. СТАВРОПОЛЬ, УЛ. ЛЕРМОНТОВА, Д. 205.

Дата составления акта о проведении проверки
15 апреля 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Губанова Марина Николаевна, Анищик Александр Владимирович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Штатное расписание не соответствует установленным требованиям: п. 2.2. Отдел комплектования донорских кадров: врачи 5, 5 ставки вместо 8, 5 физических лиц 1 п. 3. Отдел заготовки крови и ее компонентов: врачи 5 ставок вместо 13, 25 ставок, физических лиц 3 п. 5.1. Клиническая лаборатория: врачи 5, 75 ставок вместо 7 ставок, физических лиц 2 п.5.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований: врачи 2, 75 ставок вместо 5 ставок, физических лиц 1 п. 6. Отдел контроля качества: 4 ставки, физических лиц 2 и т.д.

Сведения о выданных предписаниях
1. 28-16к от 15.04.2016В срок до 1 июня 2017 года
Устранить нарушения
Описание
Направление потоков компонентов донорской крови и людей доноров в помещениях не организовано в соответствии с последовательностью выполнения производственных операций, движение доноров осуществляется на пути переноса компонентов донорской крови, в холодильники для хранения неапробированных компонентов крови эритроцитсодержащих и свежезамороженной плазмы. После проведения плановой проверки Региональным управлением № 101 ФМБА России в марте 2010 года, не приняты меры по исключению пересечения потоков доноров и компонентов крови, не учтены имеющиеся возможности переноса ординаторской в непроизводственную зону и размещение холодильников для хранения неапробированных компонетов крови эритроцитсодержащих компонентов и свежезамороженной плазмы проведение выбраковки и этикетирование, в производственную зону

Сведения о выданных предписаниях
1. 28-16к от 15.04.2016В срок до 1 июня 2017 года
Устранить нарушения
Описание
При обследовании доноров на выезде, вместо весов медицинских используются бытовые весы

Сведения о выданных предписаниях
1. 28-16к от 15.04.2016В срок до 1 июня 2017 года
Устранить нарушения
Описание
- справки о состоянии здоровья донора представлены не в полном объеме, не соблюдается периодичность представления справок п. 3.1. порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов - в проверенных картах доноров плазмы до 08.04.2016 г. отсутствуют результаты определения белковых фракций, определяется только альбуминовая фракция п. 3.3.1, п. 3.3.2

Сведения о выданных предписаниях
1. 28-16к от 15.04.2016В срок до 3 октября 2016 года
Устранить нарушения
Описание
Не соблюдаются условия хранения цельной крови, заготовленной в выездных условиях. Температура внутри транспортного контейнера №4 составляла: 12.04.2016г. в период с 14 ч. 40 мин. до 19 ч. 49 мин. от +23, 5С до + 26, 5 С 13.04.2016г. с 14 ч. 45 мин. до 19 ч. 55 мин. от +18, 5С до +20, 5 С транспортного контейнера-холодильника №1: 13.04.2016г. с 14 ч. 45 мин. до 19 ч. 55 мин. от +18, 5С до +20, 5 С

Сведения о выданных предписаниях
1. 28-16к от 15.04.2016В срок до 3 октября 2016 года
Устранить нарушения
Описание
Не соблюдаются условия хранения пробирок с образцами крови, заготовленной в выездных условиях. Температура внутри транспортного контейнера №2 ТМ-25 достигает + 27 С

Сведения о выданных предписаниях
1. 28-16к от 15.04.2016В срок до 3 октября 2016 года
Устранить нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
355002, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г. СТАВРОПОЛЬ, УЛ. ЛЕРМОНТОВА, Д. 205.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
355002, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г. СТАВРОПОЛЬ, УЛ. ЛЕРМОНТОВА, Д. 205.

Нет данных о результатах проверки