Проверка № 00160600252871 от 30 марта 2016 года

ГБУ "ЦОМД"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
30 марта 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТР ОХРАНЫ МАТЕРИНСТВА И ДЕТСТВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
386101, РЕСПУБЛИКА ИНГУШЕТИЯ, РАЙОН НАЗРАНОВСКИЙ, ГОРОД НАЗРАНЬ, УЛИЦА МУТАЛИЕВА, Д. 66.

Дата составления акта о проведении проверки
31 марта 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Гбу Цомд, Заместитель Главного Врача Шадыж. . .

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет

Сведения о выданных предписаниях
1. № 20-16к от 31.03.2016 гВ срок до 30 ноября 2016 года
Устранить нарушение
Описание
ГБУ ЦОМД, осуществляющее транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: в штатном расписании не предусмотрены ставки среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете

Сведения о выданных предписаниях
1. № 20-16к от 31.03.2016 гВ срок до 30 ноября 2016 года
Устранить нарушение
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов

Сведения о выданных предписаниях
1. № 20-16к от 31.03.2016 гВ срок до 30 ноября 2016 года
Устранить нарушение
Описание
Отсутствует специально предназначенное оборудование для размораживания свежезамороженной плазмы

Сведения о выданных предписаниях
1. № 20-16к от 31.03.2016 гВ срок до 30 ноября 2016 года
Устранить нарушение
Описание
В журнале поступления компонентов крови в ГБУ ЦОМД не регистрируются поступившие компоненты крови для новорожденных детей, отсутствует время поступления компонентов крови и дата, время выдачи компонентов крови в клинические подразделения. В журнале регистрации размораживания СЗП отсутствуют данные о размораживании свежезамороженной плазмы. Журнал транспортирования донорской крови и её компонентов заполняется не в полном объеме: не регистрируется номер гемокона, дата и время загрузки и выгрузки СЗП и эритроцитсодержащих компонентов. Режим размораживания плазмы не регистрируется в журнале регистрации размораживания СЗП

Сведения о выданных предписаниях
1. № 20-16к от 31.03.2016 гВ срок до 30 ноября 2016 года
Устранить нарушение
Описание
Не проводится определение антиэритроцитарных антител.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 20-16к от 31.03.2016 гВ срок до 30 ноября 2016 года
Устранить нарушение
Описание
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится

Сведения о выданных предписаниях
1. № 20-16к от 31.03.2016 гВ срок до 30 ноября 2016 года
Устранить нарушение
Описание
- в некоторых случаях перед переливанием компонентов донорской крови не проводятся пробы на индивидуальную совместимость пункт 12, подпункт, подпункт в пункта 26, подпункт в пункта 75 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1.4. инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - в некоторых случаях перед переливанием компонентов донорской крови не проводится биологическая проба пункт 13, 14, подпункт г пункта 26, 44, подпункт г пункта 75, 76, правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1.6, 6, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363

Сведения о выданных предписаниях
1. № 20-16к от 31.03.2016 гВ срок до 30 ноября 2016 года
Устранить нарушение
Описание
Размораживание СЗП осуществляется с использованием приспособленного оборудования Термостат медицинский TW 2 при температуре +37С

Сведения о выданных предписаниях
1. № 20-16к от 31.03.2016 гВ срок до 30 ноября 2016 года
Устранить нарушение
Описание
После окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов не обеспечивается сохранение пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость

Сведения о выданных предписаниях
1. № 20-16к от 31.03.2016 гВ срок до 30 ноября 2016 года
Устранить нарушение
Описание
- в отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови - в отдельных случаях форма документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов не соответствует установленным требованиям

Сведения о выданных предписаниях
1. № 20-16к от 31.03.2016 гВ срок до 30 ноября 2016 года
Устранить нарушение
Описание
- в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость пункт 12, подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26, подпункт г пункта 74, подпункт в пункта 75, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1, 1.4, 2.1.2, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указано наименование и серия, срок годности - полиглюкин, которым проводили исследования пункт 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - не проводится определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k подпункт в пункта 22, ...

Сведения о выданных предписаниях
1. № 20-16к от 31.03.2016 гВ срок до 30 ноября 2016 года
Устранить нарушение
Описание
- в журнале транспортирования крови и её компонентов не регистрируются номера гемоконов, дата и время загрузки и выгрузки всех компонентов донорской крови - в журнале учета поступления компонентов отсутствует полный учёт поступающих компонентов компоненты крови для новорожденных детей, не регистрируется время поступления компонентов крови, дата и время выдачи компонентов крови в клинические подразделения - режим размораживания плазмы не регистрируется - установлен факт вклеивания этикетки от гемакона после переливания компонента с другим номером не соответствующим зарегистрированному в журнале учета переливания компонентов - не соответствует прослеживаемость времени получения компонентов крои из СПК и начала переливания компонентов крови в клинических подразделениях ГБУ ЦОМД начало переливания зарегистрировано раньше чем получение компонентов крови

Сведения о выданных предписаниях
1. № 20-16к от 31.03.2016 гВ срок до 30 ноября 2016 года
Устранить нарушение

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
386101, РЕСПУБЛИКА ИНГУШЕТИЯ, РАЙОН НАЗРАНОВСКИЙ, ГОРОД НАЗРАНЬ, УЛИЦА МУТАЛИЕВА, Д. 66.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
386101, РЕСПУБЛИКА ИНГУШЕТИЯ, РАЙОН НАЗРАНОВСКИЙ, ГОРОД НАЗРАНЬ, УЛИЦА МУТАЛИЕВА, Д. 66.

Нет данных о результатах проверки