ГБУ "ЦОМД"

1.Внутрилабораторный контроль качества исследований проводится не в соответствии с ГОСТ Р 53133.2-2008 и приказами МЗ РФ. 2.На момент проверки в работе не задействован гематологический анализатор. 3.Метрологическая поверка средств измерения не проводится. 4.Государственная Фармакопея РФ XIII изд., том 1 определяет понятие "сухое место" как место с относительной влажностью не более 50%. В помещениях хранение лекарственных препаратов ГБУ «ЦОМД» выявлена относительная влажность по показаниям измерительных приборов 60-80%, что является нарушением ОФС.1.1.0010.15; 5. Государственная Фармакопея РФ XIII изд., том 1 определяет понятие "сухое место" как место с относительной влажностью не более 50%. В помещениях хранение лекарственных препаратов ГБУ «ЦОМД» выявлена относительная влажностью по показаниям измерительных приборов 60-80%, что является нарушением ОФС.1.1.0010.15; 6. В помещении аптечного склада не выделена зона приемки товара (зона, в которой осуществляется распаковка товара, оценка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат), а также наличию повреждений транспортной тары). Проверочные мероприятия проводятся в помещениях основного хранения лекарственных средств, что может привести к загрязнению зон хранения, контаминации препаратов или отпуску непроверенного лекарственного препарата и т.д., что является нарушением п.п. 14, 16 Правил надлежащей практики хранения (Приказа 646н) и ст. ОФС.1.1.0010.15;