Проверка № 00150501186852 от 1 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГБУЗ "АСИНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
1 октября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Валова Татьяна Григорьевна, Спирина Наталья Вениаминовна | Главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора, старший специалист 1 разряда отдела эпидемиологического надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Томская область, г. Асино, ул. Гончарова, 170
Дата составления акта о проведении проверки
15 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Домнич Олег Юрьевич Главный Врач
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не выделено отдельное помещение для хранения компонентов крови.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 188 от 15.10.2015 | В срок до 1 мая 2016 года |
| Обеспечить хранение компонентов крови в отдельном помещении, имеющим четкое обозначение | |
Описание
Отсутствует специальное оборудование для размораживания СЗП. Процедура размораживания СЗП не регистрируется.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об АПН направлен в Асиновский городской суд |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол осмотра от 07.10.2015 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ОГБУЗ "Асиновская районная больница" |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Вынесено постановление о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20000 рублей, штраф оплачен 02.12.2015 |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Постановление Асиновского городского суда обжаловано в Томском областном суде, решением которого постановление суда первой инстанции оставлено без изменения |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 188 от 15.10.2015 | В срок до 1 мая 2016 года |
| Обеспечить размораживание СЗП с использованием специально предназначенного оборудования | |
Описание
Допускаются к проведению трансфузии донорской крови и ее компонентов врачи, не прошедшие обучение по вопросам трансфузиологии, не представлены документы, подтверждающие прохождение сертификационного обучения по специальности трансфузиология лица, ответственного за проведение трансфузионной терапии,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 188 от 15.10.2015 | В срок до 1 мая 2016 года |
| Допускать к переливанию компонентов крови медицинский персонал, прошедший обучение по вопросам трансфузиологии, Обеспечить обучение на сертификационном цикле по теме Трансфузиология врача, ответственного за оказание трансфузионной помощи в больнице. | |
Описание
В клинико-диагностической лаборатории не проводится определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, Cw, K, k, не проводится скрининг антиэритроцитарных антител
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 188 от 15.10.2015 | В срок до 1 мая 2016 года |
| Обеспечить необходимый объем исследований крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К, к, скрининг антиэрироцитарных антител | |
Описание
Процедура переливания компонентов крови оформляется протоколом не установленного образцав протоколах отсутствуют данные: ФИО реципиента, № истории болезни, дата трансфузии, время начала и окончания трансфузий, трансфузионный анамнез, фенотип, исследование антител, отсутствуют данные об указании метода пробы на индивидуальную совместимость и др. Отсутствуют данные об указании метода пробы на индивидуальную совместимость
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 189 от 15.10.2016 | В срок до 1 февраля 2016 года |
| 1. Обеспечить ведение медицинской документации, утвержденных форм: протоколов трансфузий переливаний донорской крови и или ее компонентов установленного образца заполнение всех граф протокола в соответствие с требованиями. В журнале поступления и выдачи компонентов крови указывать фамилию реципиента. | |
Описание
В отделении анестезиологии и реанимации и клинико-диагностической лаборатории не ведется журнал контроля за температурой воздуха в помещении, где проводится определение группы крови. В клинико-диагностической лаборатории отсутствует термометр.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 189 от 15.10.2016 | В срок до 1 февраля 2016 года |
| Обеспечить слежение за температурным режимом в помещениях, где проводится определение группы крови | |
Описание
Транспортировка компонентов донорской крови в ОГБУЗ Асиновская районная больница осуществляется водителем
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 189 от 15.10.2016 | В срок до 1 февраля 2016 года |
| Обеспечить транспортировку компонентов крови медицинскими работниками, прошедшими инструктаж | |
Описание
Для транспортировки компонентов крови используется 1 термоконтейнер. Применение одного термоконтейнера не позволяет поддерживать нужную температуру для разных компонентов крови в процессе транспортировки,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 189 от 15.10.2016 | В срок до 1 февраля 2016 года |
| Обеспечить транспортировку компонентов крови с использованием разных термоконтейнеров с учетов вида компонента крови и требований по температурному режиму транспортировки | |
Описание
В ОГБУЗ Асиновская районная больница отсутствует приказ о создании трансфузионной комиссии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 189 от 15.10.2016 | В срок до 1 февраля 2016 года |
| Подготовить приказ о создании трансфузионной комиссии | |
Описание
На пробирке, с образцами крови реципиента, отсутствуют данные о номере истории болезни и даты взятия крови.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 189 от 15.10.2016 | В срок до 1 февраля 2016 года |
| Обеспечить маркировку пробирок с образцами крови реципиентов | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Томская область, г. Асино, ул. Гончарова, 170
Нет данных о результатах проверки