Проверка № 70250661000019967167 от 14 ноября 2025 года

ОГБУЗ "АСИНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АСИНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении организации: Областное государственное бюджетное учреждение «Асиновская районная больница»; сокращенное наименование ОГБУЗ «Асиновская районная больница»; ИНН 7002006723; ОГРН 1027002952657; юридический адрес: 636840, Россия, Томская область, Асиновский район, г. Асино, Гончарова ул, д. 170. (наименование юр.лица, ф.и.о. ИП; ОГРН/ ОГРНИП, ИНН) В соответствии с п. 6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено нарушение обязательных требований. Согласно информации на 20.06.2025, содержащейся в системе ФГИС МДЛП, в ОГБУЗ «Асиновская районная больница» по адресу обл Томская, р-н Асиновский, г Асино, ул им. Гончарова, Дом 170 было выявлено движение лекарственного препарата для медицинского применения «Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»» серия 702224 (тип вывода из оборота: продан в розницу, дата выбытия 19.06.2025, SGTIN: 0460317900572073CT65B7BB5PB; дата выбытия10.06.2025 (0460317900572073A5KMB787635; дата выбытия 04.06.2025 (046031790057207380H035THBTT); дата выбытия 26.05.2025 (046031790057207357775AMP6HX); дата выбытия 26.05.2025 (04603179005720736HH4P289MC6); дата выбытия 20.05.2025 (0460317900572073XK74EMH0C29); дата выбытия 05.05.2025 (0460317900572073TCM389H8425) ; дата выбытия 28.04.2025 (04603179005720738MT89EH55AC); дата выбытия24.04.2025 (0460317900572073KXX90H80CPC)в отношении которого было принято решение держателя регистрационного удостоверения АО «Медисорб» об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №02И-371/25 от 17.04.2025). ОГБУЗ «Асиновская районная больница» не обеспечивает контроль за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Денискин Александр Александрович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки