Проверка № 00150500377511 от 9 июля 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО КЛИНИКА "СЛАВИЯ"
Дата проведения
9 июля 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и или её компонентов. Организация и осуществление государственного контроля в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, пп.2, п.1, ст.9 , Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" от 20.07.2012 N 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
344022, г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, , УЛИЦА ВОСТОЧНАЯ, 4А,
Дата составления акта о проведении проверки
17 июля 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ковтун Людмила Сергеевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Посттрансфузионная динамика клинических анализов проводится, но в отдельных случаях не в установленные сроки. Не при каждой трансфузии на следующий день после переливания производят клинический анализ крови и мочи, что является нарушением п. 6, приложения 1 Приказа МЗ РФ N 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Аношин А.С. - ст. 6.31, предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 04 СК от 17.07.2015 г | В срок до 31 августа 2015 года |
| При каждой трансфузии на следующий день после переливания крови и (или) ее компонентов проводить клинический анализ крови и мочи пациентов. | |
Описание
В протокол трансфузии не вносится информация об используемых реактивах (наименование, производитель, серия, срок годности), которыми производились контрольные проверки группы крови реципиента и донора по системе АВ0 про проведении пробы на индивидуальную совместимость, что является нарушением п. 18, Приказа МЗ РФ N 183н от 02 апреля 2013 г. «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 04 СК от 17.07.2015 г |
| В протоколы трансфузий вносить полную информацию об используемых реактивах (наименование, производитель, серия, срок годности), которыми производились контрольные проверки группы крови реципиента и донора по системе АВ0 про проведении пробы на индивидуальную совместимость. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
344022, г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, , УЛИЦА ВОСТОЧНАЯ, 4А,
Нет данных о результатах проверки