ООО КЛИНИКА "СЛАВИЯ"

Общество с ограниченной ответственностью клиника "Славия" ИНН: 6165141124 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: Федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате рассмотрения обращения, поступившего в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области, установлено, что 07.03.2023 врачом-косметологом Волошиным Р.Н. пациентке Щепарёвой К.Е. назначены лекарственные препараты по торговому наименованию, а именно: - лекарственный препарат ХН: Пептидогликан кислый из ростков картофеля по торговому наименованию Иммуномакс, - лекарственный препарат МНН: Доксициклин по торговому наименованию Юнидокс Солютаб. Дополнительно, при рассмотрении обращения установлено, что 07.03.2023 врач-косметолог Волошин Р.Н. направил пациентку для приобретения лекарственных препаратов в аптеку, с указанием адреса и наименования аптеки, что может указывать на конфликт интересов и возникновения личной заинтересованности медицинского работника в получении лично либо через представителя компании материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение им профессиональных обязанностей. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.2 ч.1 ст.79 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которой предусмотрено, что медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации - п.5 «Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты», утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н, требованиями которого установлено, что назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии группировочному или химическому наименованию. - ч.2 ст.75 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", которой предусмотрено, что в случае возникновения конфликта интересов медицинский работник или фармацевтический работник обязан проинформировать об этом в письменной форме руководителя медицинской организации или руководителя аптечной организации, в которой он работает. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО клиника«Славия» обеспечить назначение пациентам лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии группировочному или химическому наименованию, в соответствии с требованиями установленными п.5 «Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, , утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н. В случае подтверждения конфликта интересов врачу-косметологу ООО клиника «Славия» Волошину Р.Н. необходимо проинформировать об этом в письменной форме руководителя медицинской организации, для принятия мер предусмотренных ст.75 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с требованиями п.21 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 №1048 (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)