Проверка № 00150500199720 от 1 июля 2015 года

ФГБУ ВЦЭРМ ИМ. А.М. НИКИФОРОВА МЧС РОССИИ

Плановая проверка

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 июля 2015 года

Проверка проводится в отношении

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ ЦЕНТР ЭКСТРЕННОЙ И РАДИАЦИОННОЙ МЕДИЦИНЫ ИМЕНИ А.М. НИКИФОРОВА" МИНИСТЕРСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДЕЛАМ ГРАЖДАНСКОЙ ОБОРОНЫ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМ СИТУАЦИЯМ И ЛИКВИДАЦИИ ПОСЛЕДСТВИЙ СТИХИЙНЫХ БЕДСТВИЙ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки

Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к клиническим испытаниям медицинских изделий

Правовое основание проведения проверки

- Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (в ред. от 19 06 12) - №323 от 30.06.2004; - Приказ Минздравсоцразвития РФ - Об утверждении правил доклинической практики - №708н от 23.08.2010; - Приказ Минздравсоцразвития РФ - Об утверждении правил клинической практики - №266 от 19.06.2003; - Федеральный закон - Об обращении лекарственных средств - №61-ФЗ от 12.04.2010

Объекты и итоги проверки

Адрес

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 42, лит. А, пом. 1Н

Дата составления акта о проведении проверки

31 июля 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Алексанин Сергей Сергеевич Директор Нагибович Александр Роман. . .

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Нарушение Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ Об обращении лекарственных средств