Проверка № 78250041000117872451 от 23 апреля 2025 года

ФГБУ ВЦЭРМ ИМ. А.М. НИКИФОРОВА МЧС РОССИИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
23 апреля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ ЦЕНТР ЭКСТРЕННОЙ И РАДИАЦИОННОЙ МЕДИЦИНЫ ИМЕНИ А.М. НИКИФОРОВА" МИНИСТЕРСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДЕЛАМ ГРАЖДАНСКОЙ ОБОРОНЫ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМ СИТУАЦИЯМ И ЛИКВИДАЦИИ ПОСЛЕДСТВИЙ СТИХИЙНЫХ БЕДСТВИЙ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу

Предостережение
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины имени А.М.Никифорова» Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий (ФГБУ ВЦЭРМ им.А.М. Никифорова МЧС России) ИНН 7802065830 ОГРН 1027801553922 ОГРНИП Место нахождения: 194044, г.Санкт-Петербург, ул.Академика Лебедева, д.4/2, лит. А., пом. 1Н Фактический адрес осуществления деятельности: г.Санкт-Петербург, улица Оптиков, дом 54, лит.В Вид деятельности: 86.10 Деятельность больничных организаций На надзоре состоит / не состоит 2. При осуществлении  федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) □ федерального государственного контроля (надзора) в области защиты прав потребителей □ федерального государственного контроля (надзора) за соблюдением законодательства Российской Федерации о защите детей от информации, причиняющей вред их здоровью и (или) развитию поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) Согласно информации, указанной в обращении гражданина, поступившей в Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу из ТФОМС Санкт-Петербурга от 03.03.2025 года за вх. № 8191/Ж-2025 при производстве радиофармацевтического препарата в отделе ядерной медицины ФГБУ ВЦЭРМ им.А.М. Никифорова МЧС России, по адресу: г.Санкт-Петербург, улица Оптиков, д. 54, лит. В, нарушены требования санитарных норм и правил в области обеспечения радиационной безопасности. При изучении поступившей информации установлено, что в ней содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно: Радиофармацевтические препараты, используемые для выполнения радиодиагностических и терапевтических процедур, относятся к источникам ионизирующего излучения. Требования к радиационной безопасности при использовании источников ионизирующего излучения установлены Федеральным законом от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Федеральным законом от 09.01.1996 года № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения», СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)». На основании ст.11, 32 Федерального закона от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» юридические лица должны обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых и оказываемых услуг; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве продукции. На основании ст.14 Федерального закона от 09.01.1996 года № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» при обращении с источниками ионизирующего излучения организации обязаны соблюдать требования настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативных актов субъектов Российской Федерации, норм, правил и нормативов в области обеспечения радиационной безопасности; планировать и осуществлять мероприятия по обеспечению радиационной безопасности; проводить работы по обоснованию радиационной безопасности материалов и веществ, технологических процессов и производств, являющихся источниками ионизирующего излучения, для здоровья человека; осуществлять систематический производственный контроль за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, на территориях организаций; проводить контроль и учет индивидуальных доз облучения работников; обеспечивать реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности; проводить подготовку и аттестацию руководителей и исполнителей работ, специалистов служб производственного контроля, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками ионизирующего излучения, по вопросам обеспечения радиационной безопасности; организовывать проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров работников (персонала). Согласно информации, указанной в обращении гражданина (№ 8191/Ж-2025 от 03.03.2025 года), и результатов опроса гражданина от 12.03.2025 года, проведенного Управлением Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу, при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения в ФГБУ ВЦЭРМ им.А.М. Никифорова МЧС России, по адресу: г.Санкт-Петербург, улица Оптиков, д. 54, лит. В (ИНН 7802065830, ОГРН 1027801553922), были нарушены требования санитарных норм и правил в области обеспечения радиационной безопасности, а именно: отсутствует систематический производственный контроль за радиационной обстановкой на рабочих местах и в помещениях отдела ядерной медицины ФГБУ ВЦЭРМ им.А.М. Никифорова МЧС России при изготовлении радиофармацевтических препаратов. (излагаются обстоятельства обращения) 2) Согласно ст.11, 32 Федерального закона от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» юридические лица должны обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых и оказываемых услуг. Условия работы с машинами, механизмами, установками, устройствами, аппаратами, которые являются источниками физических факторов воздействия на человека (шума, вибрации, ультра-звуковых, инфразвуковых воздействий, теплового, ионизирующего, неионизирующего и иного излучения), не должны оказывать вредное воздействие на человека. Критерии без-опасности и (или) безвредности условий работы с источниками физических факторов воз-действия на человека, в том числе предельного допустимые уровни воздействия, устанавли-ваются санитарными правилами. Отношения, возникающие в области обеспечения радиаци-онной безопасности населения и безопасности работ с источниками ионизирующих излуче-ний, устанавливаются законодательством Российской Федерации. Юридическое лицо должно осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве продукции. Производственный контроль, в том числе проведение лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе производства, хранения, транспортировки и реализации продукции, выполнения работ и оказания услуг, а также условиями труда осуществляется юридическими лицами в целях обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания таких продукции, работ и услуг. Согласно ст.14 Федерального закона от 09.01.1996 года № 3-ФЗ «О радиационной без-опасности населения» при обращении с источниками ионизирующего излучения организа-ции обязаны соблюдать требования настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативных актов субъектов Российской Федерации, норм, правил и нормативов в области обеспечения радиационной безопасности; планировать и осуществлять мероприятия по обеспечению радиационной безопасности; обеспечивать реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности. Отсутствие систематического производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах и в помещениях отдела ядерной медицины ФГБУ ВЦЭРМ им.А.М. Никифорова МЧС России при изготовлении радиофармацевтических (ИНН 7802065830, ОГРН 1027801553922), по адресу: г.Санкт-Петербург, улица Оптиков, д. 54, лит. В, является нарушением требований раздела 3.13 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)»__________________________ (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований (излагаются требования законодательных актов, СанПиН, ГН, Правил и т.д., нарушаемых лицом) 3). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Ст.14 Федерального закона от 09.01.1996 года № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» ст.11, ст.32 Федерального закона от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» раздел 3.13 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)»_______________________________________ (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) Воздействие ионизирующего излучения на население может влиять на их физическое состояние и здоровье. В зависимости от степени и характера облучения населения его результатом могут стать: острая лучевая болезнь, нарушения работы центральной нервной системы, местные лучевые поражения (ожоги), злокачественные новообразования, лейкозы, иммунные заболевания, бесплодие, мутации. Таким образом, несоблюдение систематического производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах и в помещениях отдела ядерной медицины ФГБУ ВЦЭРМ им.А.М. Никифорова МЧС России при изготовлении радиофармацевтических (ИНН 7802065830, ОГРН 1027801553922), по адресу: г.Санкт-Петербург, улица Оптиков, д. 54, лит.В, может привести к возникновению угрозы жизни и здоровья населения, а также причинить вред жизни и здоровью граждан в будущем._________________________ (обосновать возможный вред здоровью от противоправных действий) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Абросимова Елена Владимировна Главный специалист-эксперт отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Лихун Дмитрий Александрович Начальник отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки