Проверка № 00150500007488 от 1 июня 2015 года

КГБУЗ "АРТЕМОВСКАЯ ГБ №1"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2015 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АРТЕМОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
692760, край Приморский, г Артем, ул Партизанская, 13

Дата составления акта о проведении проверки
2 июля 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Негрич Г. И. -Врач- Трансфузиолог

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Для хранения компонентов донорской крови готовых эритроцитсодержащих сред используется бытовой холодильник DAEWOO.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Департамент здравоохранения Приморского края
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Не применялись
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Не привклекались

Сведения о выданных предписаниях
1. № 177В срок до 2 июля 2016 года
Для хранения обследованных готовых эритроцитсодержащих сред использовать медицинское оборудование, разрешенное к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке в соответствии со своим назначением
Описание
В клинических подразделениях КГБУЗ Артемовская городская больница № 1 размораживание СЗП осуществляется на водяной бане

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Департамент здравоохранения Приморского края
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Не применялись
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Не привклекались

Сведения о выданных предписаниях
1. № 177В срок до 2 июля 2016 года
Для размораживания СЗП использовать специально предназначенное медицинское оборудование для размораживания, разрешенное к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке в соответствии со своим назначением
Описание
Не представлены сведения об обучении врача анестезиолога-реаниматолога Нагорного И.В. по вопросам трансфузиологии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Департамент здравоохранения Приморского края
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Не применялись
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Не привклекались

Сведения о выданных предписаниях
1. № 177В срок до 31 декабря 2015 года
Обеспечить обучение врача, замещающего врача- трансфузиолога по вопросам трансфузиологии
Описание
Не проводится фенотипирование

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Департамент здравоохранения Приморского края
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Не применялись
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Не привклекались

Сведения о выданных предписаниях
1. № 177В срок до 31 октября 2015 года
Проводить фенотипирование реципиентов, нуждающихся в проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов
Описание
Не проводится определение антиэритроцитарных антител реципиентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Департамент здравоохранения Приморского края
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Не применялись
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Не привклекались

Сведения о выданных предписаниях
1. № 177В срок до 31 октября 2015 года
Проводить определение антиэритроцитарных антител реципиентов, нуждающихся в проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов
Описание
Перед переливанием компонентов крови не проводится биологическая проба

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Департамент здравоохранения Приморского края
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Не применялись
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Не привклекались

Сведения о выданных предписаниях
1. №177В срок до 31 октября 2015 года
Перед переливанием компонентов крови проводить биологическую пробу
Описание
Не проводится первичное определение группы крови пациента по резус- принадлежности в клинических отделениях

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Департамент здравоохранения Приморского края
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Не применялись
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Не привклекались

Сведения о выданных предписаниях
1. №177В срок до 31 октября 2015 года
Проводить первичное определение группы крови пациента по резус- принадлежности в клинических отделениях
Описание
Во всех случаях в истории болезни в клинических отделениях вклеиваются этикетки или их копии с гемаконов протокол трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов не соответствует рекомендуемому образцу, приведенному в приложении №1:, в протоколе трансфузии переливании донорской крови и ее компонентов у реципиентов женского пола не отражается акушерский анамнез количество беременностей, особенности течения самопроизвольные аборты, гемолитическая болезнь новорожденного и другое отмечается некачественное ведение протокола переливания- при фактическом не проведении исследований антиэритроцитарных антител в протоколах переливания компонентов донорской крови отмечается результат исследования, при переливании тромбоцитного концентрата в протоколе переливания указано проведение пробы на индивидуальную совместимость

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Департамент здравоохранения Приморского края
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Не применялись
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Не привклекались

Сведения о выданных предписаниях
1. № 177В срок до 31 октября 2015 года
Вклеивать в историю болезни этикетку или копию этикетки контейнера с компонентом крови, привести в соответствие протокол трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов, качественно оформлять протокол переливания компонентов донорской крови
Описание
Не во всех случаях на следующий день после трансфузии компонентов донорской крови производится клинический анализ крови мочи.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Департамент здравоохранения Приморского края
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Не применялись
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Не привклекались

Сведения о выданных предписаниях
1. № 177В срок до 31 октября 2015 года
Обеспечить проведение исследования клинического анализа крови и мочи на следующий день после трансфузии компонентов донорской крови
Описание
Врач реаниматолог не знает правил проведения проб на индивидуальную совместимость

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Департамент здравоохранения Приморского края
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Не применялись
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Не привклекались

Сведения о выданных предписаниях
1. № 177В срок до 31 октября 2015 года
Провести внеочередной инструктаж с практическим занятием и последующим тестовым контролем уровня знаний с врачебным персоналом КГБУЗ Артемовская ГБ №1, допущенным к переливанию компонентов донорской крови по вопросам: первичное определение группы крови по системам АВО и резус, проведение проб на индивидуальную совместимость по системам АВО и резус, проведение биологической пробы, оформление протокола переливания
Описание
При определении групп крови в отделении реанимации не соблюдаются температурные условия на момент проверки температура в помещении процедурного кабинета отделении реанимации составила +260С

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Департамент здравоохранения Приморского края
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Не применялись
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Не привклекались

Сведения о выданных предписаниях
1. №177В срок до 31 октября 2015 года
Соблюдать температурные условия при определении групп крови в клинических подразделениях
Описание
Отсутствует специальная подготовка по вопросам иммуносерологии персонала, проводящего первичное определение группы крови.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Департамент здравоохранения Приморского края
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Не применялись
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Не привклекались

Сведения о выданных предписаниях
1. №177В срок до 31 октября 2015 года
Обеспечить проведение определения группы крови персоналом, имеющим специальную подготовку по вопросам иммуносерологии
Описание
Вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни не подтверждается указанием даты результата исследования и/б № 2048, № 1177, № 1629 , № 2045 .

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Департамент здравоохранения Приморского края
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Не применялись
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Не привклекались

Сведения о выданных предписаниях
1. №177В срок до 31 октября 2015 года
Регистрировать результат определения группы крови пациента на лицевой стороне титульного листа истории болезни с указанием даты и результата исследования и подписью врача

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
692760, край Приморский, г Артем, ул Партизанская, 13

Нет данных о результатах проверки