КГБУЗ "АРТЕМОВСКАЯ ГБ №1"

В ходе рассмотрения обращения К.Т.А. об отказе в обеспечении ее лекарственным препаратом «Силденафил» по торговому наименованию «Ревацио» на льготных основаниях в КГБУЗ «Артемовская городская больница № 1» выявлены признаки нарушения обязательных требований. КГБУЗ «Артемовская городская больница № 1» не рассмотрена информация К.Т.А. о возникновении у нее нежелательной реакции при приеме лекарственного препарата «Силденафил» во время лечения в стационаре больницы с 31.07.2024 по 09.08.2024 и с 02.09.2024 по 13.09.2024 года, а также информация в выписках из ГБУЗ «Краевая клиническая больница № 2», ГБУЗ «Приморская краевая клиническая больница № 1». Согласно ст.64 Федерального закона от № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты, находящиеся в обращении в Российской Федерации, подлежат мониторингу эффективности и безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, индивидуальной непереносимости, предупреждения медицинских работников. В соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора, утвержденным приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора», медицинские организации обязаны сообщать в Росздравнадзор о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью человека. КГБУЗ «Артемовская городская больница № 1» не направляла в Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю извещение о нежелательной реакции у К.Т.А. при применении лекарственного препарата «Силденафил» в соответствии с приказом Росздравнадзора от 15 февраля 2017 г. №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора».