Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): Директор ООО «Лекаръ» Уткина Наталья Васильевна
Проверка фактов, изложенных в обращении заявителя Ларина А.Г. (Вх. №В62-316/19 от 14.02.2019). Задачи: осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). Предмет:соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами не выявлено.
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Исполнение требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов и прилагаемых к требованию материалов и обращения граждан (Требование вх. №В62-1290/18 от 25.06.2018)
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Неисполнения обязанности о предоставлении пациентам информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
2.
Неосуществление видов деятельности, указанных в лицензии;
3.
Несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.
4.
Отсутствие результатов регистрации температурного режима в помещениях хранения лекарственных препаратов и в холодильном оборудовании в выходные и праздничные дни;
5.
Несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов,
6.
Нарушение правил ведения журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
7.
Несоответствие формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Предписание №562-04 от 15.06.2017г. выполнено полностью
Проверка фактов, изложенных в письме заявителя Т.М. Гумбатовой (Вх. №В62-965/17 от 25.05.2017)
осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок:
- соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Проверки выполнения ранее выданных предписаний от 13.01.2017г. №35-04 (п.1- п.4), № 36-03, № 39-03 об устранении выявленных нарушений, срок для исполнения которых истек
Юридическое лицо ООО «Лекарь» не выполнило в полном объеме требования ранее выданных предписаний №35-04 от 13.01.2017г. и №36-03 от 13.01.2017г. об устранении нарушений со сроком исполнения до 01.05.2017г., а именно: - по п.№1 предписания №35-04 - для работы с ПБА в «заразной» зоне лаборатории не приобретен бокс биологической безопасности, что является нарушением требований ст.24 Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.99г., ФЗ № 52, п.п.2.3.30, 2.3.31 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями от 02.06.2009г.); - по п.№5 предписания №36-03 - флюорографическое обследование населения на передвижной флюорографической установке продолжает выполняться непосредственно сотрудником ООО «Лекарь» Таировой Еленой Михайловной, которая не имеет специального медицинского образования по рентгенологии, не обученная вопросам по радиационной безопасности, что создает угрозу жизни и здоровью населению и является нарушением требований и является нарушением ст.27 Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.99г., ФЗ № 52, ст. 14 Федерального закона от 09 января 1996г. №3-ФЗ «О радиационной безопасности населения», п.п. 2.3.1, 2.3.2, 2.5.1, 2.5.2, 3.4.11 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности», п.п.6.2, 7.1, 7.4 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол по делу об административном правонарушении направлен в суд для рассмотрения в установленном порядке
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по делу об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Лекарь"
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Согласно акту внеплановой выездной проверки №109-04 от 20.02.2018г. пункты предписания выполнены
1.По адресу : г.Рязань, ул.Южный Промузел, д.8:
1.В кабинетах гинеколога, отоларинголога отсутствуют сплошные рассеиватели на потолочных светильниках, в результате проведение качественной влажной очистки и дезинфекции затруднено.
2. Забор крови от пациентов проводится на площадях в клинико-диагностической лаборатории поликлиники.
3. Перевязки пациентам проводятся в хирургическом кабинете приема врача.
2.По адресу: г.Рязань, ул.Новоселов 32б :
1. В процедурном кабинете подвесные потолки из перфорированной плитки, в результате проведение качественной влажной очистки и дезинфекции затруднено.
2. В процедурном кабинете отсутствуют сплошные рассеиватели на потолочных светильниках.
3.По адресу :г.Рязань, ул.2-я Линия, д.5:
1. Площадь процедурного кабинета 6 кв. м.
2. Процедурный кабинет, где проводится забор крови у пациентов не имеет естественного освещения.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Лекарь"
2.
1.Деятельность клинической лаборатории ООО «Лекарь», связанная с использованием ПБА 3-4 групп, осуществляется без санитарно-эпидемиологического заключения, в «заразной» зоне для работы с ПБА отсутствует бокс биологической безопасности, не промаркирован отдельный уборочный инвентарь для «чистой» и «заразной» зон.
2. В кабинете фиброгастроскопии (ФГС):
- в «Журнал контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств» не зафиксирован цикл обработки эндоскопа после его использования за 07.09.16г. и 08.09.16г.,
- не организована стерилизация инструментов к эндоскопу (многоразовые щетки для промывания каналов эндоскопа).
3. В кабинете гинеколога не проводится в соответствии с инструкцией по эксплуатации ежемесячная обработка бактерицидной УФ камеры, используемой для хранения стерильных изделий медицинского назначения.
4. В стоматологическом кабинете при лечении используются нестерильные слюноотсосы.
8. Не приняты меры по проведению специфической профилактики против гриппа в предэпидемический период сотрудникам организации на филиале по адресу: г.Рязань, ул.Новоселов, д.32б (охват прививками против гриппа составляет на 12.01.17г. - 0%) и в поликлинике по адресу: г.Рязань, Южный Промузел (охват прививками против гриппа составляет на 12.01.17г. всего 42, 9%, при нормативном охвате – 75, 0%).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по делу об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Лекарь"
3.
-В организации не обеспечен, должным образом, установленный нормативно-правовыми актами порядок (правила) оказания населению услуг при проведении флюорографических обследований в кабинете подвижном флюорографическом на базе автомобиля Hyndai, гос.№С 208 СО 62 RUS, а именно: к работе на флюорографической установке с целью проведения массового флюорографического обследования населения допущен приказом по организации за №33 от 17.10.2016г. сотрудник Таирова Елена Михайловна не имеющий специального образования, необходимой квалификации и обучения для выполнения работ по медицинской деятельности – рентгенология. Кроме того, организацией не обеспечен, должным образом, учет и контроль полученных доз облучения пациентов при проведении флюорографических обследований.
-При оформлении санитарно-эпидемиологического заключения на работу с источниками ионизирующего излучения ( генерирующими) заявителем - юридическим лицом ООО «Лекарь» неверно указан адрес фактического осуществления деятельности.
- В программе производственного контроля организации полностью отсутствуют вопросы по выполнению требований радиационной безопасности.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы об административных правонарушениях
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Осуществление федерального надзора, обеспечение соблюдения трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, соблюдение обязательных требований, или требований, установленных муниципальными правовыми актами
Контроль соблюдения порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров; соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
В первичных медицинских документах (медицинской карте амбулаторного больного № 2294 на имя Гончарова Романа Петровича) отсутствует информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства, согласие на обработку персональных данных;
комиссией ООО «ЛЕКАРЪ» не оценены результаты проведенной 10.06.2014 спирографии, где выявлены нарушения бронхиальной проходимости; врачом-профпатологом 10.06.2014 не расценены данные спирометрии, в амбулаторной карте не указан полный диагноз по результатам проведенного медицинского осмотра, нет заключения о годности/негодности к работе, нет обоснования для направления в отделение профпатологии ГБУ РО «Областная клиническая больница»;
при остроте зрения 0, 2/0, 2 Гончаров Р.П. допущен к работе на высоте;
не проведена рентгенография грудной клетки в 2-х проекциях по вредности смесь углеводородов; осмотр психиатра и нарколога оформлен как осмотр одного специалиста