Контроля за устранением выявленных нарушений, указанных в ранее выданном проверяемому лицу предписании №410 от 30.10.2017, срок исполнения которого истек 26.01.2018. Задачами настоящей проверки является: принятие мер по контролю за устранением выявленных нарушений. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля;
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.88 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 1152 Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970 Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности п.2 ч.1 ст.7, ч.8 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный закон от 05.04.2016 N 93-ФЗ "О внесении изменений в статьи 14 и 15 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.7.6. приказа Минздрава России от 13.12.2012 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор п.п. 1, 2 ч. 1 ст. 44 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ, федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей ч. 1, п.п. 1, 2 ст. 40 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1
15.01.2016 в 12:00-16:00 час в стоматологической клинике ООО «ТАМИ» по адресу: г.Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, 12/85-87/13 при оказании платных медицинских услуг в стоматологических кабинетах, в хирургическом кабинете на пакетах с инструментами, простерилизованными в упакованном виде отсутствует маркировка с указанием предельного срока сохранения стерильности. На рулонах для медицинской стерилизации отсутствует указание срока годности. На стерилизуемых медицинских изделиях не всех наименований проводится контроль качества предстерилизационной очистки. В журнал контроля работы парового стерилизатора вклеивается по 3-4 химических индикатора (вместо 5-ти).
При плановой профилактической дезинфекции не проводится обеззараживание всех видов поверхностей внутрибольничной среды: вестибюльная группа помещений не оборудована бактерицидными облучателями.
При проведении производственного контроля лабораторные исследования аэроионного состава воздуха на рабочих местах, оснащенных ВДТ не осуществляются.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 14.4ч.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "ТАМИ"
2.
15.01.2016 в 12:00-16:00 час в стоматологической клинике ООО «ТАМИ» по адресу: г.Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, 12/85-87/13 выявлены следующие нарушения:
Программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий не соответствует требованиям санитарного законодательства: указаны утратившие силу нормативные документы: СП 3.1/3.2.1379-03 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», СП 3.1.2.1176-02 «Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита», СП 3.1.2.1319-03 «Профилактика гриппа».
Не указаны следующие официально изданные санитарные правила в соответствии с осуществляемой деятельностью: СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита B»; СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»; СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»; СП 3.5.2.1376-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий против синантропных членистоногих»; СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории РФ»; СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами»; СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии»; СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка»; СП 3.1.2952-11 "Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита"; СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций»; СанПиН 2.2.4.1294-03 «Гигиенические требования к аэроионному составу воздуха производственных и общественных помещений».
В разделе лабораторных исследований не учтены лабораторные испытания аэроионного состава воздуха на рабочих местах, оснащенных ВДТ.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 6.3 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц