Проверка № 991902078856 от 22 апреля 2019 года

ФГБУЗ ЦМСЧ №1 ФМБА РОССИИ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
22 апреля 2019 года — 25 апреля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ №1 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Региональное управление комплекса "Байконур" Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Соблюдение выполнения обязательных требований, установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Букреева Тамара Николаевна Старший специалист 1 разряда отдела надзора за инфекционной и паразитарной заболеваемостью Регионального управления комплекса "Байконур" ФМБА России
Санина Галина Игоревна Ведущий специалист-эксперт отдела надзора за инфекционной и паразитарной заболеваемостью Регионального управления комплекса "Байконур" ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
468320, г. Байконур, ул. Авиационная, д. 11

Дата составления акта о проведении проверки
24 мая 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Рахимов Хамид Рахимович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Активными донорами при обращении в учреждение для целей сдачи крови предоставляется не полный перечень справок, наличие которых у таких доноров предусмотрено нормативными правовыми актами. В частности, активными донорами-женщинами не предоставлялись справки о гинекологическом статусе на день выдачи справки (о перенесенных заболеваниях, оперативных вмешательствах, родах, отсутствии беременности); тремя донорами не были предоставлены справки об отсутствии контакта по гепатитам А, В, С и другим инфекционным заболеваниям, предоставление указанных видов справок активными донорами при обращении в учреждения для целей сдачи крови предусмотрено требованиями п. 3.1 порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 № 364. Таким образом, учреждением не осуществлялся контроль за их представлением в установленный срок и по установленному перечню, что не соответствует требованию п. 3.1 порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 № 364;

Сведения о выданных предписаниях
1. 26В срок до 1 ноября 2019 года
Обеспечить контроль за предоставлением активными донорами справок в соответствии с установленной периодичностью (справки об отсутствии контакта с больными гепатитами А, В, С и другими инфекционными заболеваниями, справки о гинекологическом статусе доноров-женщин).
Описание
Для определения веса доноров используются бытовые электронные весы «Vitek», что не соответствует требованиям п. 2 перечня оборудования для оснащения организации здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 г. № 278н

Сведения о выданных предписаниях
1. 26В срок до 1 ноября 2019 года
Обеспечить отделение заготовки и переливания крови медицинскими электронными стационарными весами, для определения веса доноров.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ