ГБУЗ РК "РКБ ИМ. Н.А. СЕМАШКО"

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области (далее – Территориальный орган) в соответствии с п.57 5 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556, обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (далее – ФГИС МДЛП). Во исполнение требования и.о. заместителя начальника управления – начальника отдела по надзору за соблюдением прав и свобод граждан прокуратуры Республики Крым А.Г. Карпова от 28.10.2025 №Исорг-7/1-11260-25/40356-20350001, направленного в соответствии с поручением Генеральной прокуратуры Российской Федерации, Территориальным органом проанализированы сведения, содержащиеся в ФГИС МДЛП, относительно использования отдельными медицинскими организациями лекарственных препаратов производителя ООО «Джодас Экспоим» после принятия Минздравом России и Росздравнадзором решений о приостановлении применения и блокировке движения таких средств. Согласно данным ФГИС МДЛП в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Крым «Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко», установлено движение лекарственного препарата «Цефоперазон и Сульбактам Джодас», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 1000 мг, серии JD4050, производитель Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия, срок годности 31.10.2027, упаковки препарата с SGTIN: 089080000950384PJXV57B991QD, 08908000095038CGZGKQ4840A02, 08908000095038GPVIKQ57CCFQO, 08908000095038U89OYL206BDQQ, 089080000950384BIULQ8ECAEUV, 08908000095038859PFB244100I, 089080000950383WVVTG95BF00C, 08908000095038W7ZOCBF1D7E07, 089080000950382RD2FVD115A0X, 089080000950381TLGU0809780M, 08908000095038Z31IYQ82F0702, 08908000095038B17M3LB634CQ8, 089080000950384R90DGC87CAQH, 089080000950382CDIV0995C8QN, 08908000095038ZNUL8B50B9E01, 08908000095038ON8TDQ245030P, 08908000095038JFDC1L5E7A50A, 08908000095038XHSQLG2A7E80H, 08908000095038WJEGWBF874FQ0, 08908000095038UUFX4GCEE9E08, 089080000950385S5Q7V7240CQZ, 08908000095038NO3ALLB1EBB01, 0890800009503840IRTBC1D90QO, 089080000950382GLWUG36944Q3, 08908000095038WGXS6B153EF0Z, 089080000950383LF1Z582A96QW, 08908000095038I5IFJ03EBF30U, 08908000095038J4ORAG592E6Q5, 08908000095038VGV3KGA2D57QT, 08908000095038MV6K5LBAAF40M, 08908000095038DYEPRG401E90B, 08908000095038YXD3Y5BB419QW, 08908000095038T5NEQV4A4900C, 08908000095038APJZTG553A30O, 08908000095038CRFRG56E1AC07, 08908000095038PVMFRLD7714Q6, 08908000095038I9XZ4BBA43B07, 08908000095038R7Y73QF4A16QU, 08908000095038R2KBDGE8739QX, 08908000095038R2ZDQBF4A76QG, 08908000095038CBABMG2B8DCQS, 08908000095038JIVVYVF42AFQQ, 08908000095038W7BSS0D730A0V, 08908000095038GDPJG0AA53B03, 089080000950383RYB6LD58E102, 08908000095038HIC9LGCE986QK, 089080000950382IJVRB6EA8FQQ, 08908000095038N7VLTGF41B10C, 08908000095038ABHWHG65473Q8, 089080000950380QWFM071FAD0M, 08908000095038ZL7R4Q4D466EQ, 08908000095038ZOH3B0AB93CQQ, 08908000095038MQLAXLDAB46QA, 08908000095038XQ7Q7GE9873Q2, 08908000095038TQQT10823950L, 08908000095038H62PAQBB9F4QP, 08908000095038SM3HS03EB2F02, 08908000095038JABLRVC8AC3QF, 08908000095038I7T3V5FFB4806, 08908000095038QESM401E045UD, 0890800009503819JNXV527F4QA, 08908000095038618DL0D2EAA0N, 089080000950388NEZRGAD97AQV, 08908000095038F6JGAVFD85E0C, 0890800009503848J03BB7AC5QU, 089080000950386SOYIBFFD280V, 08908000095038ADM5PV4CA3F0V, 089080000950383YURV00AAD30B, 089080000950385YCYFGDEA1D06, 08908000095038RQMXW0194ADQQ, 08908000095038ZJHVK090993QT, 08908000095038TW37YVAB8CAQL, 08908000095038I8MOTG8EEFA0W, 08908000095038PLFQ1QC9299QB, 08908000095038TICYW00928C0J, 08908000095038L1SC9VFBF5A09, 08908000095038FBWWBQE63AC04, 08908000095038U46WZG4EB0F0W, 08908000095038X6KPYGC091B07, 08908000095038VIP1JQ8A3B105, 08908000095038RJMWIQ74FA7Q3, 08908000095038A0L4IG9C17FQ3, 08908000095038GG54D55E937QQ, 08908000095038LBJ01L974B9QD, 08908000095038S87KYV406E8QU, 08908000095038UPSJ302BABD09, 0890800009503830DCPQEE9D80G, 089080000950382Y6Y3L4E4590M, 089080000950380MZAGQC04880B, 08908000095038XSDJWQ388B6QQ, 08908000095038QYHHXGE28400B, 08908000095038FUW5VQ223C20T, 08908000095038GIWMOL46164Q1, 0890800009503888KID0EC80D0B, 089080000950387VXAO52C3C00Y, 08908000095038P82D152D3AF0B, 08908000095038XFZQCG53C5101, 08908000095038WKXPV0D8448QP, 08908000095038LUD56LB27F7QX, 089080000950383F6ES0B847AQO (основание для блокировки: приказ МЗ_46_51, начало блокировки 06.02.2025) в статусе «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП», тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед. помощи», способ выбытия через регистратор выбытия (РВ), были отпущены 20.06.2025 и 08.08.2025 по адресу Республика Крым, р-н Симферопольский, пгт Молодежное, ул Московское шоссе, здание 12. В свою очередь, Территориальным органом направлен соответствующий запрос о подтверждении вышеуказанной информации об использовании упаковок препарата после принятия Минздравом России и Росздравнадзором решений о приостановлении применения и блокировке движения указанных упаковок препарата. В соответствии с ответом Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Крым «Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко» указанный препарат в количестве 200 уп. был получен от ООО «Редфарм» 04.06.2024 г. Лекарственный препарат был отпущен в отделения для оказания медицинской помощи и выведены из ФГИС МДЛП 27.06.2024 (50 уп.), 16.07.2024 (50 уп.), 20.06.2025 (50 уп.), 08.08.2025 (50 уп.). В соответствии с п.12 Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н, информация о принятых Минздравом России решениях, связанных с приостановлением применения и возобновлением применения лекарственного препарата, размещается на официальном сайте Минздрава России в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", на интернет-портале Государственного реестра лекарственных средств (www.grls.rosminzdrav.ru). Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти при представлении ему сведений о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований, которые были выявлены в ходе проведения инспектирования производителя лекарственных средств или осуществления лицензионного контроля в сфере производства лекарственных средств и привели или могут привести к производству лекарственных препаратов для медицинского применения, причинивших или способных причинить вред жизни или здоровью граждан, рассматривает вопрос о приостановлении применения лекарственных препаратов для медицинского применения в установленном им порядке в случаях, предусмотренных ч.3 ст.65 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Иные случаи рассмотрения вопроса о приостановлении применения лекарственных препаратов уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в установленном им порядке предусмотрены ч.1, ч.2 ст.65 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". В соответствии с п.2 ч.2 ст.57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота (статья 57 изменена с 1 марта 2025 г. - Федеральный закон от 8 августа 2024 г. № 292-ФЗ). В соответствии с п.3 ч.2 ст.57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти (статья 57 изменена с 1 марта 2025 г. - Федеральный закон от 8 августа 2024 г. № 292-ФЗ). В соответствии с п.2 ст.18 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.