Проверка № 91250663129518397799 от 20 июня 2025 года

ООО "АМАЛИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 июня 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМАЛИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Предостережение
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АМАЛИ» (ИНН: 9108124953, ОГРН: 1209100009282), юридический адрес: 298181, Республика Крым, г. Феодосия, с. Ближнее, ул. Красная, д. 31), осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №Л042-01177-91/00263360 от 25.12.2020, выданной Министерством здравоохранения Республики Крым. В соответствии с пп. «р» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: - размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг. Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 7 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547). В соответствии с постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМО) обеспечивает: сбор, хранение, обработку и предоставление сведений о фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), в том числе о производственном объекте или объектах (помещениях, зданиях, сооружениях), об оборудовании таких фармацевтических организаций (пп. «б» п.10); сбор, хранение, обработку и предоставление иных сведений об организациях, указанных в подпунктах "а" - "в" настоящего пункта, сбор которых осуществляется в государственных информационных системах и (или) предусмотрен нормативными правовыми актами (пп. «г» п.10). Вместе с тем в ФРМО отсутствуют соответствующие данные в отношении ООО «АМАЛИ». В соответствии с п.8 постановления Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности, указанные в подпунктах 1, 11 - 14 статьи 93 Федерального закона, подлежат размещению в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" посредством федерального регистра медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР). Вместе с тем в ФРМР указанные сведения в отношении ООО «АМАЛИ» отсутствуют.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Белялова Зейнеб Ильясовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Климов Василий Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора