Проверка № 91250663129518397388 от 20 июня 2025 года

ООО "ЗАМАН ЭПОХА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 июня 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗАМАН ЭПОХА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Предостережение
Индивидуальный предприниматель "Сейдаметова Гульзара Абдурамановна" (ИНН: 910806278690, ОГРН: 325911200007380), юридический адрес: 298000, Республика Крым, г. Судак, квартал Молодежный, дом 25), осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №Л042-01177-91/02264757 от 30.04.2025, выданной Министерством здравоохранения Республики Крым. В соответствии с пп. «р» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: - размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг. Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 7 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547). В соответствии с постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМО) обеспечивает: сбор, хранение, обработку и предоставление сведений о фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), в том числе о производственном объекте или объектах (помещениях, зданиях, сооружениях), об оборудовании таких фармацевтических организаций (пп. «б» п.10); сбор, хранение, обработку и предоставление иных сведений об организациях, указанных в подпунктах "а" - "в" настоящего пункта, сбор которых осуществляется в государственных информационных системах и (или) предусмотрен нормативными правовыми актами (пп. «г» п.10). Вместе с тем в ФРМО в карточке ИП Сейдаметовой Гульзары Абдурамановны отсутствуют данные об оборудовании; в карточке в графе «субъект системы здравоохранения» указано «лицензируемая организация», в графе «основной субъект здравоохранения» указано «медицинская организация», а должно быть указано «фармацевтическая деятельность». В соответствии с п.8 постановления Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности, указанные в подпунктах 1, 11 - 14 статьи 93 Федерального закона, подлежат размещению в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" посредством федерального регистра медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР). Вместе с тем в ФРМР указанные сведения в отношении ИП Сейдаметовой Гульзары Абдурамановны отсутствуют.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Белялова Зейнеб Ильясовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Климов Василий Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора