Проверка № 91250373129519644846 от 9 октября 2025 года

ГБУЗРК "КЕРЧЕНСКАЯ БОЛЬНИЦА №1 ИМ. Н.И.ПИРОГОВА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
9 октября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "КЕРЧЕНСКАЯ БОЛЬНИЦА №1 ИМ. Н.И.ПИРОГОВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Предостережение
В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Х.Е.С., жены участника СВО, относительного льготного лекарственного обеспечения (09-Х-22495/3 от 11.09.2025, вх. №О82-993/25 от 16.09.2025): отказ в выдаче терапевтом рецепта на лекарственный препарат «джардинс», отказ в выдаче препарата по причине его отсутствия в аптечном пункте. В соответствии с ч.3 ст.8 Федерального закона от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" данное обращение было направлено для рассмотрения в Министерство здравоохранения Республики Крым письмом от 16.09.2025 №И82-3699/25. В соответствии с информацией Министерства здравоохранения Республики Крым от 29.09.2025 №Х-5/5975/2 (наш вх. №В82-5206/25 от 30.09.2025) потребность пациента в препарате «Эмпаглифлозин, табл. п.п.о., 25 мг №30» (по торговому наименованию: «Джардинс®») представлена ГБУЗ РК «Керченская больница №1 им. Н.И. Пирогова» в количестве 12 упаковок в рамках основной заявки на 2025 год. Дополнительная заявка на закупку препарата «Эмпаглифлозин, табл. п.п.о., 25 мг №30» в 2025 году не поступала. При этом согласно реестру выписанных и обслуженных рецептов за период с 01.01.2025 по 23.09.2025 пациенту отпущены лекарственные препараты «гликлазид, табл. с модиф. высвоб., 60 мг №30» 14.01.2025 – 3 уп., 07.07.2025 - 3 уп., «эвоглиптин, табл. п.п.о., 5 мг №28» 13.03.2025 - 3 уп., 07.07.2025 – 3 уп., «дапаглифлозин, таб. п.п.о., 10 мг №30» 01.04.2025 – 3 уп., «эмпаглифлозин, табл. п.п.о., 25 мг №30» 16.05.2025 - 3 уп. Вышеуказанные препараты относятся к различным группам сахароснижающих препаратов с различным механизмом их действия («гликлазид» - гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения; «эвоглиптин» – гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор; «апаглифлозин», «эмпаглифлозин» - средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа. Тактика медикаментозной терапии определяется в зависимости от доминирующей клинической проблемы пациента и с учётом исходного уровня гликемического контроля. Клинические рекомендации «Сахарный диабет 2 типа у взрослых», 2022 г. утв. Основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, доступность и качество медицинской помощи, недопустимость отказа в оказании медицинской помощи (пп.1, 2, 5, 6, 7 ст.4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские организации, организации социального обслуживания и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации. (пп.1, 2 ст.9 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (п.5 ст.10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются. За нарушение предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи требований медицинские организации и медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (пп.1, 3 ст.11 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; на основе клинических рекомендаций; с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (п.2, п.3, п.4 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи, обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи (п.2, п.2.1 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). При оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке № 148-1/у-04(л) (п.35 раздела IV. Назначение лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при оказании первичной медико-санитарной помощи Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1094н). Лечащий врач самостоятельно назначает и выписывает лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания в случае типичного течения заболевания, исходя из его тяжести и характера, в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи. Лечащий врач самостоятельно осуществляет назначения на основании ранее направленной в Минздрав согласно утвержденных регламентов потребности, включенной в утвержденные Минздравом приказы на обеспечение льготной категории граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания. (п.7.19, п.7.20 Регламента взаимодействия участников реализации программы обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих в Республике Крым, лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой, утв. Приложением 2 к приказу Министерства здравоохранения Республики Крым от 8 июля 2016 № 1056). При невозможности осуществления срочной закупки, отсутствия остатков, невозможности проведения синонимической/аналоговой замены медицинская организация обеспечивает пациента необходимым лечением, в течение 5 рабочих дней организует госпитализацию в дневной или круглосуточный стационар, замену схем лечения и обеспечение льготополучателей либо за счет бюджета медицинской организации или иных источников. Медицинская организация при получении информации от пункта отпуска о невозможности обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания рассматривает вопрос о смене схемы лечения и проведении синонимической/аналоговой замены, в том числе по иной льготной программе. При установлении невозможности изменения схемы лечения и проведения синонимической/аналоговой замены лекарственного препарата медицинская организация направляет в Минздрав дополнительную заявку на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания с обоснованием потребности. Медицинская организация информирует граждан об ожидаемых сроках обеспечения дополнительных заявок на согласование финансирования, закупку и поставку лекарственных препаратов (п.5.9, п.6.6, п.6.7 Регламента взаимодействия участников реализации программы обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих в Республике Крым, лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой, утв. Приложением 2 к приказу Министерства здравоохранения Республики Крым от 8 июля 2016 № 1056). Согласно вышеуказанной информации, нарушаются права граждан на доступную и качественную медицинскую помощь посредством надлежащей организации лекарственного обеспечения в медицинской организации.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Климов Василий Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Белялова Зейнеб Ильясовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора