Проверка № 91250373129517350630 от 27 февраля 2025 года
ООО "ГЕМОТЕСТ"
Дата проведения
27 февраля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Предостережение
В ходе рассмотрения направленного в наш адрес обращения Таматаевой О.И., поступившего из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (вх. 09-Т-12464 от 12.02.2025, наш вх. № О82-165/25 от 20.02.2025), Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области были установлены факты, свидетельствующие о возможном ненадлежащем оказании ей медицинской помощи в ООО «ГЕМОТЕСТ». Из сути обращения следует, что Таматаева О.И. по назначению врача гематолога, для уточнения диагноза, сдала анализы на факторы свертываемости крови в ООО «ГЕМОТЕСТ» (в том числе Фактор VIII (антигемофилический глобулин «А» 12,7 %, Референсное значение 50-150). По результатам проведенных анализов был поставлен предварительный диагноз и врачом рекомендовано пересдать анализы, что и сделала Таматаева О.И. в другой лаборатории, ООО «Артемида», по одному показателю. Результат оказался противоположным (Фактор VIII (антигемофилический глобулин «А» 64 %, Референсное значение 50-150). Вышеперечисленные факты свидетельствуют о нарушении ООО «ГЕМОТЕСТ» ст. 10, ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части нарушения прав гражданина Т.О.И. на доступную и качественную медицинскую помощь, а именно, нарушения порядка организации и проведения лабораторных исследований, отсутствии в ООО «ГЕМОТЕСТ» системы управления качеством клинических лабораторных исследований, отсутствии разработанных и внедренных в работу лаборатории стандартных операционных процедур в области клинических лабораторных исследований, предупреждающих негативное влияние факторов (нарушение правил взятия, маркировки, хранения, первичной обработки биоматериала), способных помешать получению достоверного результата исследования и его правильной оценки, отсутствии внутрилабораторного контроля качества исследований и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Луцик Елена Григорьевна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Полупанова Анжелика Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
