Проверка № 91240663129516304993 от 19 ноября 2024 года
ООО "ГАП-ФАРМ"
Дата проведения
19 ноября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Предостережение
С целью контроля за «зависшими остатками» лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предпринятых мерах и контроле за их исполнением сотрудниками отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе были проанализированы данные отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в обществе с ограниченной ответственностью «ГАП-фарм» (ООО «ГАП-фарм»), ИНН 9203545831, ОГРН 1199204001776, юридический адрес: 299020, г. Севастополь, улица Синютина, дом 2, по состоянию на 05.11.2024 года. ООО «ГАП-фарм» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01138-92/00168727 от 06.08.2019 выданной Департаментом здравоохранения города Севастополя. В соответствии с требованиями пп. е) п. 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ, а именно юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Невыполнение лицензиатом данного требования относится к грубым нарушениям при осуществлении фармацевтической деятельности. Вместе с тем, по состоянию на 05.11.2024 по результатам мониторинга информации отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» было установлено, что в ООО «ГАП-фарм» по фактическим местам осуществления фармацевтической деятельности: 299043, г Севастополь, ул Невская, д 1а, 299038, г Севастополь, пр-кт Октябрьской революции, д 56К, имеются зависшие остатки 52 позиции лекарственных препаратов в количестве 172 упаковок согласно приложенной таблице Excel лекарственных препаратов, в том числе с истекшим сроками годности, находящихся в статусе «В обороте», имеющими тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота». Таким образом, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов через ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено несоблюдение ООО «ГАП-фарм» пп. е) п. 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Егорьева Юлия Александровна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
299038, г. Севастополь, пр-кт Октябрьской революции, д 56К
Нет данных о результатах проверки
Адрес
299043, г. Севастополь, ул. Невская, д 1
Нет данных о результатах проверки
