Проверка № 91240663129516281897 от 18 ноября 2024 года

ГБУЗС "СГОД ИМ. А.А.ЗАДОРОЖНОГО"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ГОРОДСКОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ А.А.ЗАДОРОЖНОГО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Предостережение
С целью контроля за «зависшими остатками» лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предпринятых мерах и контроле за их исполнением сотрудниками отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе были проанализированы данные отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Севастополя «Севастопольский городской онкологический диспансер имени А.А. Задорожного» (ГБУЗС «СГОД им. А.А. Задорожного»), ИНН 9201016688, ОГРН 1149204050192, юридический адрес: 299045, г. Севастополь, ул. Ерошенко, д. 13, по состоянию на 05.11.2024 года ГБУЗС «СГОД им. А.А. Задорожного» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01138-92/00392392 от 03.12.2020 выданной Департаментом здравоохранения города Севастополя. В соответствии с требованиями пп. е) п. 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ, а именно юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Невыполнение лицензиатом данного требования относится к грубым нарушениям при осуществлении фармацевтической деятельности. Вместе с тем, по состоянию на 05.11.2024 по результатам мониторинга информации отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» было установлено, что в ГБУЗС «СГОД им. А.А. Задорожного» по фактическому месту осуществления фармацевтической деятельности: 299057, г Севастополь, пр-кт Октябрьской революции, д 33 имеются «зависшие остатки» 11 позиций лекарственных препаратов в количестве 1638 упаковок согласно приложенной таблице Excel лекарственных препаратов, в том числе с истекшим сроками годности, находящихся в статусе «В обороте», имеющими тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота». Таким образом, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов через ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено несоблюдение ГБУЗС «СГОД им. А.А. Задорожного» пп.д) п. 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Егорьева Юлия Александровна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
299057, г. Севастополь, пр-кт Октябрьской революции, д 33

Нет данных о результатах проверки