Проверка № 91240663129516242651 от 14 ноября 2024 года

ООО "СТАМЕД ПЛЮС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТАМЕД ПЛЮС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Предостережение
С целью контроля за «зависшими остатками» лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предпринятых мерах и контроле за их исполнением сотрудниками отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе были проанализированы данные отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в Обществе с ограниченной ответственностью «СТАМЕД ПЛЮС» (ООО «СТАМЕД ПЛЮС»), ИНН 9204023806, ОГРН 1149204051743, юридический адрес: 299011, г. Севастополь, ул. Очаковцев, дом 25-А, по состоянию на 05.11.2024 года ООО «СТАМЕД ПЛЮС» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01138-92/00259930 от 01.11.2019 выданной Департаментом здравоохранения города Севастополя. В соответствии с требованиями пп. е) п. 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ, а именно юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Невыполнение лицензиатом данного требования относится к грубым нарушениям при осуществлении фармацевтической деятельности. Вместе с тем, по состоянию на 05.11.2024 по результатам мониторинга информации отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» было установлено, что в ООО «СТАМЕД ПЛЮС» имеются зависшие остатки 168 позиций лекарственных препаратов в количестве 749 упаковок согласно приложенной таблице Excel лекарственных препаратов с истекшим сроками годности, находящихся в статусе «В обороте», имеющими тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота». Таким образом, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов через ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено несоблюдение ООО «СТАМЕД ПЛЮС» пп.е) п. 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Егорьева Юлия Александровна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
299011, г. Севастополь, ул. Очаковцев, д 25-А

Нет данных о результатах проверки