ООО "ХЕЛС-ФАРМ"

С целью контроля за «зависшими остатками» лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предпринятых мерах и контроле за их исполнением сотрудниками отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе были проанализированы данные отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в Обществе с ограниченной ответственностью «Хелс-фарм» (ООО «Хелс-фарм»), ИНН 9203545775, ОГРН 1199204001457, юридический адрес: 299041, г. Севастополь, ул. Гранатная, дом 1/3, помещение 6, по состоянию на 05.11.2024 года ООО «Хелс-фарм» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01138-92/00259854 от 23.10.2019 выданной Департаментом здравоохранения города Севастополя. В соответствии с требованиями пп. е) п. 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ, а именно юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Невыполнение лицензиатом данного требования относится к грубым нарушениям при осуществлении фармацевтической деятельности. Вместе с тем, по состоянию на 05.11.2024 по результатам мониторинга информации отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» было установлено, что в ООО «Хелс-фарм» имеются зависшие остатки 47 позиций лекарственных препаратов в количестве 97 упаковок согласно приложенной таблице Excel лекарственных препаратов с истекшим сроками годности, находящихся в статусе «В обороте», имеющими тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота». Таким образом, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов через ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено несоблюдение ООО «Хелс-фарм» пп.е) п. 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ».