Проверка № 91240373129516068814 от 31 октября 2024 года
ГБУЗС "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №9"
Дата проведения
31 октября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Предостережение
С целью контроля за «зависшими остатками» лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предпринятых мерах и контроле за их исполнением сотрудниками отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе были проанализированы данные отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в Государственном казенном учреждении города Севастополя «Социальный приют для детей и подростков» (ГКУ «СПДП», (ИНН 9203007456, ОГРН 1149204049048, юридический адрес: 299012, г. Севастополь, ул. Окопная, 9) по состоянию на 11.10.2024 года ГКУ «СПДП» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-01138-92/00324526 от 27.07.2021выданной Департаментом здравоохранения города Севастополя. В соответствии с требованиями г) п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ, а именно юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, относящихся к относящихся к грубым нарушениям при осуществлении медицинской деятельности. Вместе с тем, по состоянию на 11.10.2024 по результатам мониторинга информации отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» было установлено, что в медицинской организации ГКУ «СПДП», расположенной по адресу: 299012, г. Севастополь, ул. Окопная, д. 9 (медицинский модульный пункт для размещения карантинного отделения) имеются зависшие остатки 14 серий лекарственных препаратов в количестве 28 упаковок согласно приложенной таблице Excel лекарственных препаратов с истекшим сроками годности, находящихся в статусе «В обороте», имеющими тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота». Таким образом, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов через ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено несоблюдение ГКУ «СПДП» г) п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» в части соблюдения требований ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Егорьева Юлия Александровна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
299018, г. Севастополь, ул. Мира, д 5
Нет данных о результатах проверки
