ООО "СИТИ-ФАРМ"

18.12.2023 в Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополя, Запорожской области и Херсонской области из ОМВД России по Гагаринскому району поступили материалы о выявленные нарушения норм действующего законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности фармацевтическим работниками в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Сити-Фарм», расположенной по адресу: 299006, г. Севастополь, ул. Шевченко Тараса, д. 49, помещ. 96, а именно 10.10.2023 сотрудниками ОМВД России по Гагаринскому району был зафиксирован факт отпуска лекарственного препарата по МНН Кеторолак по торговому наименованию Кетанов МД, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг №20 блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.). производства Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия, регистрационный номер ЛП-005810 от 25.09.2019 в количестве 1 упаковки. Согласно инструкции по медицинскому применению условия отпуска данного лекарственного препарата осуществляется по рецепту врача (наш вх. от 18.12.203 №В82-6594/23). По результатам рассмотрения материалов ОМВД России по Гагаринскому району было установлено нарушение требований пп. а) п.6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», п. 2 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Сити-Фарм», расположенной по адресу: 299006, г. Севастополь, ул. Шевченко Тараса, д. 49, помещ. 96.