Проверка № 91230663129507580578 от 8 сентября 2023 года
ГБУЗРК "ЛЕНИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
8 сентября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступила информация из Центрального аппарата Росздравнадзора от 24.08.2023 №02-48341/23 о некорректном выведении из оборота в системе ФГИС МДЛП лекарственного препарата НОВОКАИН, серии 040822 (SGTIN 046054530099360408220001994), отобранного 11.04.2023 года в ГБУЗ РК «Ленинская ЦРБ» в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств на экспертизу в ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал), в соответствии с Решением Территориального органа от 10.04.2023 № Р82-49/23: отбор образцов указанного препарата проведён 11.04.2023, в системе «Честный Знак» отображено, что лекарственный препарат 12.04.2023 был выведен из оборота по схеме 10531 «тип вывода из оборота» - «выдача для оказания медицинской помощи», - что является нарушением п. 35 раздела VI Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, а также пп. В) п. 1 приложения 4 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения").
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
В. В. Климов | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
А. А. Коновалова | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
298200, Республика Крым, Р-Н ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ ЛЕНИНО, УЛ. ПУШКИНА, Д. Д. 48,
Нет данных о результатах проверки