Проверка № 91230663129507028643 от 27 июля 2023 года
ГБОУ РК "ЛИВАДИЙСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ"
Дата проведения
27 июля 2023 года — 6 октября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В соответствии с письмом прокуратуры Республики Крым от 04.07.2023 №Исорг-7/1-6226-23/18515-20350001 (наш вх. №В82-3328/23 от 04.07.2023) направлена информация об учреждениях и организациях, не обеспечивших своевременное внесение данных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 17.05.2023. На основании пп. б и г п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. При проведении анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП, и учета движения лекарственных средств по состоянию на 27.07.2023 в личном кабинете ФГИС МДЛП Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области (https://ko.mdlp.crpt.ru/) установлено, что в ГОСУДАРСТВЕННОМ БЮДЖЕТНОМ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОМ УЧРЕЖДЕНИИ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЛИВАДИЙСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ" (ИНН 9103016930, лицензия на медицинскую деятельность №Л041-01177-91/00340454 от 30.10.2018, выдана Министерством здравоохранения Республики Крым) по адресу: 298655, Республика Крым, г. Ялта, Ливадия, пер. Юности, д. 8 - ответственными лицами организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему ФГИС МДЛП не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в ГОСУДАРСТВЕННОМ БЮДЖЕТНОМ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОМ УЧРЕЖДЕНИИ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ " ЛИВАДИЙСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ" (ИНН 9103016930) по адресу: 298655, Республика Крым, г. Ялта, Ливадия, пер. Юности, д. 8 имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (даты последних операций зафиксированы с 16.02.2021 по 06.06.2022): МНН Торговое наименование Дата последней операции sgtin Зависшие остатки, шт Не принятые на баланс остатки, шт АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Мукалтин 2021-10-13 04601669011480xOjYmQRwYVQpo 2 0 АНАМИРТА КОККУЛЮС+ВЕРАТРУМ АЛЬБУМ+НАТРИУМ ТЕТРАБОРАЦИКУМ Авиа-Море 2021-10-13 04607009580876ySl4gnmfLfeH4 2 0 АНТИТЕЛА К ГАММА-ИНТЕРФЕРОНУ ЧЕЛОВЕКА Анаферон детский 2022-02-20 04607009582412kB3ZNgbMIorqX 1 0 АЦИКЛОВИР Ацикловир 2022-04-20 046000530203811753664009636 1 0 БЕКЛОМЕТАЗОН Беклазон Эко 2022-04-20 050509630156392008538164059 1 0 БЕКЛОМЕТАЗОН Насобек 2022-02-20 085947371843142008047360726 1 0 БРОМГЕКСИН Бромгексин 2021-04-06 04601669006202bR4RZggGQuQSP 2 0 БРОМГЕКСИН+ГВАЙФЕНЕЗИН+САЛЬБУТАМОЛ Аскорил 2021-02-16 089040911064312EGKHGY3XY83Y 1 0 БУДЕСОНИД Пульмикорт 2021-10-13 050004560224391451709099030 1 0 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ Валериана Форте 2022-02-20 0460702776334300000HSKKHBPQ 1 0 ДРОТАВЕРИН Дротаверин Велфарм 2022-04-20 04650099781043329938C16PHXH 1 0 ИБУПРОФЕН Ибупрофен 2021-04-06 048102010170990000001158638 4 0 ИБУПРОФЕН Ибупрофен-АКОС 2021-04-06 046025650309880000012514600 1 0 ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ Беродуал 2022-02-20 090069680040062032981403010 1 0 ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ Беродуал 2022-06-06 090069680040062678856566961 4 0 ЙОД+[КАЛИЯ ЙОДИД+ЭТАНОЛ] Йод 2022-04-20 04603905000647sHJbWy1GRM3jl 1 0 КЕТОТИФЕН Кетотифен 2021-04-06 0468002018144400000CLQ3S860 2 0 КЕТОТИФЕН Кетотифен Софарма 2021-12-15 0380001064445721AC96R4724SX 1 0 КСИЛОМЕТАЗОЛИН Ринорус 2022-04-20 046025650131340000066127640 2 0 ЛАКТУЛОЗА Дюфалак 2021-10-13 046200115826384852554683711 1 0 ЛИЗОЦИМ+ПИРИДОКСИН Лизобакт 2022-06-06 038700100017343JNKTMH1BDY0Y 1 0 МАГНИЯ СУЛЬФАТ Магния сульфат 2021-10-13 04680013242473YGVH01R5WH2G7 1 0 НИТРОГЛИЦЕРИН Нитроглицерин 2021-10-13 04601669003935RlJIVDDRsCxWk 2 0 ОФЛОКСАЦИН Флоксал 2021-10-13 040305710000130005FWH721E89 1 0 САЛЬБУТАМОЛ Новатрон 2022-04-20 04670028228777MM1N31B24PNMV 1 0 САЛЬБУТАМОЛ Сальбутамол-МХФП 2022-04-20 0460325601110137TXB3C2P75E5 1 0 СМЕКТИТ ДИОКТАЭДРИЧЕСКИЙ Смекта 2021-04-06 03665585001841V2TZCB6MS8YM6 1 0 СОЛОДКИ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ Солодки сироп 2022-04-20 04606683000014TJvtpNTPD1FBp 1 0 СУЛЬФАЦЕТАМИД Сульфацил натрия (Альбуцид) 2021-10-13 04603671003309QvxMR4u3rNDqb 2 0 ТЕРМОПСИСА ЛАНЦЕТНОГО ТРАВА+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ Термопсол таблетки от кашля 2021-04-06 04601669008886j7rzwxLxMh8xw 1 0 ФТАЛИЛСУЛЬФАТИАЗОЛ Фталазол 2021-10-13 04602824025397CKY8IBC1R2PYC 2 0 ХЛОРОПИРАМИН Супрастин 2021-12-15 059953272751472980488733983 1 0 ЦЕТИРИЗИН Цетрин 2021-02-16 18901148145648B2O1QL7IRSWJP 1 0 ЦЕФТРИАКСОН Цефтриаксон 2022-04-20 048101330080800000131823047 6 0 В том числе из вышеуказанных 34-х упаковок лекарственных препаратов, находящихся в статусе «В обороте»/ «отгружен», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота», 7 упаковок лекарственных препаратов - с истёкшими сроками с SGTIN: 089040911064312EGKHGY3XY83Y, 050004560224391451709099030 04603679003295aDcrMafuoBqj8, 04670028224939EGXHD3DBVHKGS, 04680013242473YGVH01R5WH2G7, 04601669003935RlJIVDDRsCxWk, 18901148145648B2O1QL7IRSWJP – также числятся в статусе «В обороте», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота», 7 упаковок лекарственных препаратов с подходящими сроками годности: _04601669011480xOjYmQRwYVQpo, 046000530203811753664009636, 048102010170990000001158638, 0468002018144400000CLQ3S860, 046200115826384852554683711, 03665585001841V2TZCB6MS8YM6, 04603671003309QvxMR4u3rNDqb, 1 упаковка лекарственного препарата в статусе «отгружен», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»: 04670028228777MM1N31B24PNMV Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547; - постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Климов Василий Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Зейнеб Ильясовна Белялова | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
298655, Республика Крым, Г. ЯЛТА, ПГТ ЛИВАДИЯ, ПЕР. ЮНОСТИ, Д. Д. 8,
Нет данных о результатах проверки