Проверка № 91230663129507028643 от 27 июля 2023 года

ГБОУ РК "ЛИВАДИЙСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 июля 2023 года — 6 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЛИВАДИЙСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В соответствии с письмом прокуратуры Республики Крым от 04.07.2023 №Исорг-7/1-6226-23/18515-20350001 (наш вх. №В82-3328/23 от 04.07.2023) направлена информация об учреждениях и организациях, не обеспечивших своевременное внесение данных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 17.05.2023. На основании пп. б и г п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. При проведении анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП, и учета движения лекарственных средств по состоянию на 27.07.2023 в личном кабинете ФГИС МДЛП Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области (https://ko.mdlp.crpt.ru/) установлено, что в ГОСУДАРСТВЕННОМ БЮДЖЕТНОМ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОМ УЧРЕЖДЕНИИ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЛИВАДИЙСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ" (ИНН 9103016930, лицензия на медицинскую деятельность №Л041-01177-91/00340454 от 30.10.2018, выдана Министерством здравоохранения Республики Крым) по адресу: 298655, Республика Крым, г. Ялта, Ливадия, пер. Юности, д. 8 - ответственными лицами организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему ФГИС МДЛП не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в ГОСУДАРСТВЕННОМ БЮДЖЕТНОМ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОМ УЧРЕЖДЕНИИ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ " ЛИВАДИЙСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ" (ИНН 9103016930) по адресу: 298655, Республика Крым, г. Ялта, Ливадия, пер. Юности, д. 8 имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (даты последних операций зафиксированы с 16.02.2021 по 06.06.2022): МНН Торговое наименование Дата последней операции sgtin Зависшие остатки, шт Не принятые на баланс остатки, шт АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Мукалтин 2021-10-13 04601669011480xOjYmQRwYVQpo 2 0 АНАМИРТА КОККУЛЮС+ВЕРАТРУМ АЛЬБУМ+НАТРИУМ ТЕТРАБОРАЦИКУМ Авиа-Море 2021-10-13 04607009580876ySl4gnmfLfeH4 2 0 АНТИТЕЛА К ГАММА-ИНТЕРФЕРОНУ ЧЕЛОВЕКА Анаферон детский 2022-02-20 04607009582412kB3ZNgbMIorqX 1 0 АЦИКЛОВИР Ацикловир 2022-04-20 046000530203811753664009636 1 0 БЕКЛОМЕТАЗОН Беклазон Эко 2022-04-20 050509630156392008538164059 1 0 БЕКЛОМЕТАЗОН Насобек 2022-02-20 085947371843142008047360726 1 0 БРОМГЕКСИН Бромгексин 2021-04-06 04601669006202bR4RZggGQuQSP 2 0 БРОМГЕКСИН+ГВАЙФЕНЕЗИН+САЛЬБУТАМОЛ Аскорил 2021-02-16 089040911064312EGKHGY3XY83Y 1 0 БУДЕСОНИД Пульмикорт 2021-10-13 050004560224391451709099030 1 0 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ Валериана Форте 2022-02-20 0460702776334300000HSKKHBPQ 1 0 ДРОТАВЕРИН Дротаверин Велфарм 2022-04-20 04650099781043329938C16PHXH 1 0 ИБУПРОФЕН Ибупрофен 2021-04-06 048102010170990000001158638 4 0 ИБУПРОФЕН Ибупрофен-АКОС 2021-04-06 046025650309880000012514600 1 0 ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ Беродуал 2022-02-20 090069680040062032981403010 1 0 ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ Беродуал 2022-06-06 090069680040062678856566961 4 0 ЙОД+[КАЛИЯ ЙОДИД+ЭТАНОЛ] Йод 2022-04-20 04603905000647sHJbWy1GRM3jl 1 0 КЕТОТИФЕН Кетотифен 2021-04-06 0468002018144400000CLQ3S860 2 0 КЕТОТИФЕН Кетотифен Софарма 2021-12-15 0380001064445721AC96R4724SX 1 0 КСИЛОМЕТАЗОЛИН Ринорус 2022-04-20 046025650131340000066127640 2 0 ЛАКТУЛОЗА Дюфалак 2021-10-13 046200115826384852554683711 1 0 ЛИЗОЦИМ+ПИРИДОКСИН Лизобакт 2022-06-06 038700100017343JNKTMH1BDY0Y 1 0 МАГНИЯ СУЛЬФАТ Магния сульфат 2021-10-13 04680013242473YGVH01R5WH2G7 1 0 НИТРОГЛИЦЕРИН Нитроглицерин 2021-10-13 04601669003935RlJIVDDRsCxWk 2 0 ОФЛОКСАЦИН Флоксал 2021-10-13 040305710000130005FWH721E89 1 0 САЛЬБУТАМОЛ Новатрон 2022-04-20 04670028228777MM1N31B24PNMV 1 0 САЛЬБУТАМОЛ Сальбутамол-МХФП 2022-04-20 0460325601110137TXB3C2P75E5 1 0 СМЕКТИТ ДИОКТАЭДРИЧЕСКИЙ Смекта 2021-04-06 03665585001841V2TZCB6MS8YM6 1 0 СОЛОДКИ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ Солодки сироп 2022-04-20 04606683000014TJvtpNTPD1FBp 1 0 СУЛЬФАЦЕТАМИД Сульфацил натрия (Альбуцид) 2021-10-13 04603671003309QvxMR4u3rNDqb 2 0 ТЕРМОПСИСА ЛАНЦЕТНОГО ТРАВА+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ Термопсол таблетки от кашля 2021-04-06 04601669008886j7rzwxLxMh8xw 1 0 ФТАЛИЛСУЛЬФАТИАЗОЛ Фталазол 2021-10-13 04602824025397CKY8IBC1R2PYC 2 0 ХЛОРОПИРАМИН Супрастин 2021-12-15 059953272751472980488733983 1 0 ЦЕТИРИЗИН Цетрин 2021-02-16 18901148145648B2O1QL7IRSWJP 1 0 ЦЕФТРИАКСОН Цефтриаксон 2022-04-20 048101330080800000131823047 6 0 В том числе из вышеуказанных 34-х упаковок лекарственных препаратов, находящихся в статусе «В обороте»/ «отгружен», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота», 7 упаковок лекарственных препаратов - с истёкшими сроками с SGTIN: 089040911064312EGKHGY3XY83Y, 050004560224391451709099030 04603679003295aDcrMafuoBqj8, 04670028224939EGXHD3DBVHKGS, 04680013242473YGVH01R5WH2G7, 04601669003935RlJIVDDRsCxWk, 18901148145648B2O1QL7IRSWJP – также числятся в статусе «В обороте», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота», 7 упаковок лекарственных препаратов с подходящими сроками годности: _04601669011480xOjYmQRwYVQpo, 046000530203811753664009636, 048102010170990000001158638, 0468002018144400000CLQ3S860, 046200115826384852554683711, 03665585001841V2TZCB6MS8YM6, 04603671003309QvxMR4u3rNDqb, 1 упаковка лекарственного препарата в статусе «отгружен», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»: 04670028228777MM1N31B24PNMV Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547; - постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Климов Василий Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Зейнеб Ильясовна Белялова Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
298655, Республика Крым, Г. ЯЛТА, ПГТ ЛИВАДИЯ, ПЕР. ЮНОСТИ, Д. Д. 8,

Нет данных о результатах проверки